LL-37
Ihmisen katelisidiiniryhmän antimikrobinen peptidi
Asema
Ei hyväksytty
Ei hyväksytty missään; FDA piti katelisidiini LL-37:ää 503A-luokassa 2 (vedoten eläintutkimusten viitteisiin haitoista miesten lisääntymiselle ja kasvaimia edistävistä vaikutuksista), kunnes sen ehdotus vedettiin pois huhtikuussa 2026, ja FDA:n neuvoa-antavan komitean on määrä arvioida se helmikuuhun 2027 mennessä.
Näyttö
Alustava
Kaksi pientä satunnaistettua tutkimusta iholle levitettävästä LL-37:stä säärihaavoihin (suurempi niistä ei saavuttanut ensisijaista päätetapahtumaansa) ja 4 potilaan melanoomatutkimus; ihmistiedot eivät tue pistettävää käyttöä.
Urheilussa
WADAKielletty (WADA)
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
LL-37 on 37 aminohapon antimikrobinen peptidi, joka pilkotaan ihmisen hCAP18-proteiinista ja joka kuuluu neutrofiilien ja ihon synnynnäiseen immuunipuolustukseen. Sitä testattiin iholle levitettävänä säärihaavojen hoitona ilman selvää menestystä, ja sitä myydään tutkimuskemikaalina.
Rakenne
37 aminohappoaOsoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
Mihin sitä käytetään
- Vaikeasti paranevat laskimoperäiset säärihaavat paikallishoitona, vaiheen 2 tutkimuksissa (tutkittu)
- Melanooma kasvaimiin pistettynä, 4 potilaan varhaisessa tutkimuksessa (tutkittu)
- Immuunijärjestelmän tukeminen ja krooniset infektiot (väitetty, ei osoitettu)
Miten se vaikuttaa
LL-37 kuuluu synnynnäiseen immuunijärjestelmään. Se sitoo bakteerien lipopolysakkaridia ja tappaa laboratoriossa monenlaisia bakteereja ja joitakin sieniä muodostamalla huokosia niiden kalvoihin, ja se voi häiritä biofilmien viestintää. Se vaikuttaa myös immuuni- ja ihosoluihin: se viestii neutrofiilien formyylipeptidireseptorien kautta ja saa keratinosyytit vapauttamaan sytokiineja ja kemokiineja. Laboratoriokokeissa se voi myös vaurioittaa punasoluja.
Kuinka vahvaa näyttö on
Alustava
Lumekontrolloidussa vaiheen 1/2 tutkimuksessa, johon osallistui 34 laskimoperäistä säärihaavaa sairastavaa potilasta (Grönberg 2014), iholle levitetyllä LL-37:llä paranemisosuudet olivat moninkertaiset lumelääkkeeseen verrattuna. Suurempi vaiheen 2b HEAL LL-37 -tutkimus (Mahlapuu 2021; 144 potilasta, 13 viikkoa) ei saavuttanut ensisijaista päätetapahtumaansa: haava sulkeutui kokonaan 26,5 %:lla ja 24,7 %:lla kahdella annoksella vs. 25,3 %:lla lumelääkkeellä, ja hyötyä havaittiin vain vähintään 10 cm2:n haavaumien jälkikäteisanalyysissä. MD Andersonin tutkimukseen, jossa LL-37:ää pistettiin melanoomaan (NCT02225366), otettiin 4 potilasta. Mikään tutkimus ei tue pistettävää käyttöä immuniteettia tai infektioita koskevien väitteiden osalta.
Riskit ja haittavaikutukset
- FDA arvioi turvallisuustiedot riittämättömiksi ja mainitsi eläinlöydökset, joissa havaittiin haittaa miesten lisääntymiselle ja kasvaimia edistäviä vaikutuksia joissakin kudoksissa.
- Paikallisia haavakohdan reaktioita raportoitiin noin 40 %:lla osallistujista vaiheen 2b tutkimuksen kaikissa ryhmissä, enimmäkseen lieviä tai keskivaikeita.
- FDA:n mukaan tutkimuskemikaalivalmisteisiin liittyy epäpuhtauksien ja immuunireaktioiden (immunogeenisuuden) riskejä.
- WADA ei mainitse sitä nimeltä, mutta hyväksymättömänä farmakologisena aineena se kuuluu luokkaan S0, jonka vuoden 2027 sanamuodossa peptidit luetellaan erikseen.
Sääntelyasema
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 3 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 10 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 11 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 12 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 13 |
Aikajana
Lähteet
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.