LL-37
Humán katelicidin antimikrobiális peptid
Státusz
Nem engedélyezett
Sehol sem engedélyezett; az FDA a katelicidin LL-37-et az 503A 2. kategóriában tartotta nyilván (a hím reproduktív működés károsodására és daganatnövekedés elősegítésére utaló állatkísérletes jelekre hivatkozva), amíg a jelölését 2026 áprilisában vissza nem vonták, és egy FDA tanácsadó bizottság 2027 februárjáig tervezi felülvizsgálni.
Bizonyítékok
Előzetes
Két kis randomizált vizsgálat lábszárfekélyre helyileg alkalmazott LL-37-tel (a nagyobbik nem érte el fő végpontját) és egy 4 beteggel végzett melanomavizsgálat; az injekciós alkalmazást semmilyen humán adat nem támasztja alá.
Sportban
WADATiltott (WADA)
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
Az LL-37 egy 37 aminosavból álló antimikrobiális peptid, amely a humán hCAP18 fehérjéből hasad le, és a neutrofil granulociták és a bőr veleszületett immunvédekezésének része. Lábszárfekély helyi kezelésére tesztelték egyértelmű siker nélkül, és kutatási vegyszerként árulják.
Szerkezet
37 aminosavMutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
Mire használják
- Nehezen gyógyuló vénás lábszárfekély helyi kezelése, 2. fázisú vizsgálatokban (vizsgált)
- Melanoma, daganatba adott injekcióval, egy 4 beteggel végzett korai vizsgálatban (vizsgált)
- Az immunrendszer támogatása és krónikus fertőzések (állított, nem bizonyított)
Hogyan hat
Az LL-37 a veleszületett immunrendszer része. Megköti a bakteriális lipopoliszacharidot, laboratóriumban a membránjukon pórusokat képezve a baktériumok széles körét és egyes gombákat elpusztítja, és megzavarhatja a biofilmek jelátvitelét. Immun- és bőrsejtekre is hat: a neutrofilek formilpeptid-receptorain keresztül közvetít jeleket, és citokinek és kemokinek felszabadítására készteti a keratinocitákat. Laboratóriumi vizsgálatokban a vörösvértesteket is károsíthatja.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Előzetes
Egy 34, vénás lábszárfekélyes beteggel végzett, placebokontrollos, 1/2. fázisú vizsgálatban (Grönberg 2014) a helyileg alkalmazott LL-37 mellett többszörösen magasabb volt a gyógyulási arány, mint placebo mellett. A nagyobb, 2b fázisú HEAL LL-37 vizsgálat (Mahlapuu 2021; 144 beteg, 13 hét) nem érte el elsődleges végpontját: teljes sebzáródás a két dózis mellett 26,5%-ban és 24,7%-ban, placebo mellett 25,3%-ban következett be, és előny csak a legalább 10 cm2-es fekélyek utólagos (post hoc) elemzésében mutatkozott. Egy MD Anderson-vizsgálatba, amelyben az LL-37-et melanomába injektálták (NCT02225366), 4 beteget vontak be. Egyetlen vizsgálat sem támasztja alá az injekciós alkalmazást az immunrendszerre vagy a fertőzésekre vonatkozó állítások esetében.
Kockázatok és mellékhatások
- Az FDA elégtelennek ítélte a biztonságossági információkat, és jelezte, hogy állatkísérletekben a hím reproduktív működés károsodását, egyes szövetekben pedig daganatnövekedést elősegítő hatásokat találtak.
- A 2b fázisú vizsgálat karjaiban a résztvevők nagyjából 40%-ánál jelentettek helyi reakciókat a seb helyén, többnyire enyhe vagy közepesen súlyos formában.
- Az FDA szerint a kutatási vegyszerként árult termékek szennyeződési és immunreakció-kockázatot (immunogenitás) hordoznak.
- A WADA név szerint nem említi, de nem engedélyezett farmakológiai anyagként az S0 kategóriába tartozik, amelynek 2027-es szövege kifejezetten felsorolja a peptideket.
Szabályozási státusz
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Nincs engedélyezett gyógyszer | 3. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 10. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 11. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 12. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 13. forrás |
Idővonal
Források
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(új lapon nyitja meg a forrást)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(új lapon nyitja meg a forrást)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.