LL-37
Човечки кателицидински антимикробен пептид
Статус
Неодобрен
Не е одобрен никаде; FDA го наведуваше кателицидинот LL-37 во категоријата 2 на 503A (наведувајќи сигнали од животни за штета врз машката репродукција и поттикнување тумори) сè додека номинацијата не беше повлечена во април 2026 година, а советодавен комитет на FDA треба да го разгледа до февруари 2027 година.
Докази
Прелиминарни
Две мали рандомизирани испитувања на LL-37 за локална примена кај рани на нозете (поголемото не ја постигна главната крајна точка) и студија на меланом со 4 пациенти; нема податоци кај луѓе што ја поддржуваат инјекциската употреба.
Во спортот
WADAЗабранет (WADA)
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
LL-37 е антимикробен пептид од 37 аминокиселини исечен од човечкиот протеин hCAP18, дел од вродената имунска одбрана на неутрофилите и кожата. Беше тестиран како локален третман за рани на нозете без јасен успех и се продава како хемикалија за истражување.
Структура
37 остатоциПосочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.
Секвенца како текст
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
За што се користи
- Тешко зараснувачки венски рани на нозете како локален третман, во испитувања од фаза 2 (испитуван)
- Меланом со инјектирање во туморите, во рано испитување со 4 пациенти (испитуван)
- Поддршка на имунитетот и хронични инфекции (се тврди, недокажано)
Како делува
LL-37 е дел од вродениот имунски систем. Се врзува за бактерискиот липополисахарид и во лабораторија убива широк спектар бактерии и некои габи создавајќи пори во нивните мембрани, а можеби ја нарушува и сигнализацијата во биофилмовите. Делува и врз имунските клетки и клетките на кожата: сигнализира преку рецепторите за формил пептид на неутрофилите и ги поттикнува кератиноцитите да ослободуваат цитокини и хемокини. Во лабораториски тестови може да ги оштети и црвените крвни клетки.
Колку се силни доказите
Прелиминарни
Во испитување од фаза 1/2 контролирано со плацебо кај 34 пациенти со венски рани на нозете (Grönberg 2014), LL-37 за локална примена даде неколку пати повисоки стапки на заздравување отколку плацебо. Поголемото испитување HEAL LL-37 од фаза 2b (Mahlapuu 2021; 144 пациенти, 13 недели) не ја постигна примарната крајна точка: целосно затворање кај 26,5% и 24,7% со двете дози наспроти 25,3% со плацебо, со корист само во дополнителна (post hoc) анализа на рани од 10 cm2 или поголеми. Испитување на MD Anderson со инјектирање LL-37 во меланом (NCT02225366) вклучи 4 пациенти. Ниту едно испитување не ја поддржува инјекциската употреба за тврдењата за имунитет или инфекции.
Ризици и несакани ефекти
- FDA оцени дека информациите за безбедноста се недоволни и забележа наоди кај животни за штета врз машката репродукција и ефекти на поттикнување тумори во некои ткива.
- Локални реакции на местото на раната биле пријавени кај приближно 40% од учесниците во гранките на испитувањето од фаза 2b, главно благи до умерени.
- Производите што се продаваат како хемикалии за истражување носат ризик од нечистотии и имунски реакции (имуногеност), според FDA.
- Не е именуван од WADA, но како неодобрена фармаколошка супстанција спаѓа во класата S0, чија формулација за 2027 година експлицитно ги наведува пептидите.
Регулаторен статус
Статус по земји
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСоединети Американски Држави | Нема одобрен лек | Извор 3 |
| EUЕвропска Унија | Нема одобрен лек | Извор 10 |
| UKОбединето Кралство | Нема одобрен лек | Извор 11 |
| AUАвстралија | Нема одобрен лек | Извор 12 |
| CAКанада | Нема одобрен лек | Извор 13 |
Хронологија
Извори
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(го отвора изворот во нова картичка)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(го отвора изворот во нова картичка)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(го отвора изворот во нова картичка)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(го отвора изворот во нова картичка)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(го отвора изворот во нова картичка)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(го отвора изворот во нова картичка)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(го отвора изворот во нова картичка)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(го отвора изворот во нова картичка)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(го отвора изворот во нова картичка)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(го отвора изворот во нова картичка)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(го отвора изворот во нова картичка)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(го отвора изворот во нова картичка)
Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.