LL-37
Human antimikrobiell katelicidinpeptid
Status
Inte godkänd
Inte godkänd någonstans; FDA förde upp katelicidin LL-37 i 503A-kategori 2 (med hänvisning till signaler från djurstudier om skada på manlig fortplantning och tumörfrämjande effekter) tills nomineringen drogs tillbaka i april 2026, och en rådgivande kommitté vid FDA ska enligt planen granska den senast i februari 2027.
Evidens
Preliminär
Två små randomiserade prövningar där LL-37 användes topikalt vid bensår (den större missade sitt huvudsakliga effektmått) och en melanomstudie med 4 patienter; inga data från människor stöder användning via injektion.
Inom idrott
WADAFörbjuden (WADA)
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
LL-37 är en antimikrobiell peptid med 37 aminosyror som klyvs från det humana proteinet hCAP18 och ingår i det medfödda immunförsvaret hos neutrofiler och i huden. Den testades som topikal behandling av bensår utan tydlig framgång och säljs som forskningskemikalie.
Struktur
37 aminosyrorPeka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
Vad den används till
- Svårläkta venösa bensår som topikal behandling, i fas 2-prövningar (studerad)
- Melanom via injektion i tumörer, i en tidig prövning med 4 patienter (studerad)
- Stöd för immunförsvaret och kroniska infektioner (påstådd, obevisad)
Hur den verkar
LL-37 ingår i det medfödda immunförsvaret. Den binder bakteriell lipopolysackarid och dödar i laboratoriet ett brett spektrum av bakterier och vissa svampar genom att bilda porer i deras membran, och den kan störa signaleringen i biofilmer. Den verkar också på immun- och hudceller: den signalerar via formylpeptidreceptorer på neutrofiler och får keratinocyter att frisätta cytokiner och kemokiner. I laboratorietester kan den också skada röda blodkroppar.
Hur stark evidensen är
Preliminär
I en placebokontrollerad fas 1/2-prövning med 34 patienter med venösa bensår (Grönberg 2014) gav LL-37 som topikal behandling flera gånger högre läkningsfrekvens än placebo. Den större fas 2b-prövningen HEAL LL-37 (Mahlapuu 2021; 144 patienter, 13 veckor) missade sitt primära effektmått: fullständig läkning hos 26,5 % och 24,7 % med två doser jämfört med 25,3 % med placebo, med nytta endast i en post hoc-analys av sår på 10 cm2 eller större. En prövning vid MD Anderson med injektion av LL-37 i melanom (NCT02225366) inkluderade 4 patienter. Inga prövningar stöder användning via injektion för påståenden om immunförsvar eller infektioner.
Risker och biverkningar
- FDA bedömde säkerhetsinformationen som otillräcklig och noterade fynd i djurstudier av skada på manlig fortplantning och tumörfrämjande effekter i vissa vävnader.
- Lokala reaktioner vid såret rapporterades hos omkring 40 % av deltagarna i samtliga armar i fas 2b-prövningen, oftast lindriga till måttliga.
- Produkter som säljs som forskningskemikalier medför risker för föroreningar och immunreaktioner (immunogenicitet), enligt FDA.
- Inte namngiven av WADA men faller, som icke godkänd farmakologisk substans, under klassen S0, vars formulering för 2027 uttryckligen nämner peptider.
Regulatorisk status
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Inget godkänt läkemedel | Källa 3 |
| EUEuropeiska unionen | Inget godkänt läkemedel | Källa 10 |
| UKStorbritannien | Inget godkänt läkemedel | Källa 11 |
| AUAustralien | Inget godkänt läkemedel | Källa 12 |
| CAKanada | Inget godkänt läkemedel | Källa 13 |
Tidslinje
Källor
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(öppnar källan i en ny flik)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(öppnar källan i en ny flik)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(öppnar källan i en ny flik)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(öppnar källan i en ny flik)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(öppnar källan i en ny flik)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(öppnar källan i en ny flik)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(öppnar källan i en ny flik)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öppnar källan i en ny flik)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(öppnar källan i en ny flik)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(öppnar källan i en ny flik)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öppnar källan i en ny flik)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.