LL-37
Peptid antimikrobik i katelicidinës njerëzore
Statusi
I pamiratuar
I pamiratuar askund; FDA-ja e rendiste katelicidinën LL-37 në Kategorinë 2 të 503A (duke përmendur sinjale nga kafshët për dëm në riprodhimin mashkullor dhe nxitje tumoresh) derisa nominimi i saj u tërhoq në prill 2026, dhe një komitet këshillimor i FDA-së është planifikuar ta shqyrtojë deri në shkurt 2027.
Provat
Paraprake
Dy studime të vogla të rastësishme me LL-37 për përdorim lokal në ulçerat e këmbëve (më i madhi nuk e arriti pikën përfundimtare kryesore) dhe një studim për melanomën me 4 pacientë; asnjë e dhënë te njerëzit nuk mbështet përdorimin me injeksion.
Në sport
WADAI ndaluar (WADA)
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
LL-37 është një peptid antimikrobik me 37 aminoacide i prerë nga proteina njerëzore hCAP18, pjesë e mbrojtjes imune të lindur të neutrofileve dhe të lëkurës. U testua si trajtim lokal për ulçerat e këmbëve pa sukses të qartë dhe shitet si kimikat për kërkime.
Struktura
37 mbetjeVendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
Për çfarë përdoret
- Ulçerat venoze të këmbëve që shërohen me vështirësi, si trajtim lokal, në studime të fazës 2 (studiuar)
- Melanoma me injeksion në tumor, në një studim të hershëm me 4 pacientë (studiuar)
- Mbështetja e imunitetit dhe infeksionet kronike (pretenduar, paprovuar)
Si vepron
LL-37 është pjesë e sistemit imunitar të lindur. Ai lidhet me lipopolisakaridin bakterial dhe në laborator vret një gamë të gjerë bakteresh dhe disa kërpudha duke formuar pore në membranat e tyre, dhe mund të prishë sinjalizimin e biofilmit. Ai vepron gjithashtu mbi qelizat imune dhe të lëkurës: sinjalizon përmes receptorëve të peptideve formil te neutrofilet dhe i bën keratinocitet të çlirojnë citokina dhe kemokina. Në testet laboratorike ai mund të dëmtojë edhe rruazat e kuqe të gjakut.
Sa të forta janë provat
Paraprake
Në një studim të fazës 1/2 të kontrolluar me placebo me 34 pacientë me ulçera venoze të këmbëve (Grönberg 2014), LL-37 për përdorim lokal dha shkallë shërimi disa herë më të larta se placebo. Studimi më i madh i fazës 2b HEAL LL-37 (Mahlapuu 2021; 144 pacientë, 13 javë) nuk e arriti pikën përfundimtare parësore: mbyllje e plotë te 26,5% dhe 24,7% me dy doza kundrejt 25,3% me placebo, me përfitim vetëm në një analizë post hoc të ulçerave prej 10 cm2 ose më shumë. Një studim i MD Anderson që injektonte LL-37 në melanomë (NCT02225366) regjistroi 4 pacientë. Asnjë studim nuk mbështet përdorimin me injeksion për pretendimet për imunitetin ose infeksionet.
Rreziqet dhe efektet anësore
- FDA-ja i gjykoi të pamjaftueshme informacionet për sigurinë dhe vuri në dukje gjetje te kafshët për dëm në riprodhimin mashkullor dhe efekte nxitëse të tumoreve në disa inde.
- Reaksione lokale në vendin e plagës u raportuan te përafërsisht 40% e pjesëmarrësve në të gjithë krahët e studimit të fazës 2b, kryesisht të lehta deri të moderuara.
- Produktet kimike për kërkime mbartin rreziqe papastërtish dhe reaksionesh imune (imunogjenicitet), sipas FDA-së.
- Nuk përmendet nga WADA, por si substancë farmakologjike e pamiratuar bie në klasën S0, formulimi i së cilës për vitin 2027 i rendit peptidet në mënyrë të shprehur.
Statusi rregullator
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 3 |
| EUBashkimi Evropian | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 10 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 11 |
| AUAustralia | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 12 |
| CAKanadaja | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 13 |
Kronologjia
Burimet
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(hap burimin në një skedë të re)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(hap burimin në një skedë të re)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(hap burimin në një skedë të re)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(hap burimin në një skedë të re)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(hap burimin në një skedë të re)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(hap burimin në një skedë të re)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(hap burimin në një skedë të re)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(hap burimin në një skedë të re)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(hap burimin në një skedë të re)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(hap burimin në një skedë të re)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.