Semax
ACTH(4-10) fragmensanalóg (melanokortin eredetű neuropeptid)
Státusz
Máshol engedélyezett
Oroszországban gyógyszerként regisztrálták, ahol orrcseppként árulják, de sem az FDA, sem az EMA nem engedélyezte; az FDA szakértői 2026 júliusában azt javasolták, hogy a semaxot ne vegyék fel az amerikai 503A magisztrális hatóanyaglistára, és bár a tanácsadó bizottság 8:5 arányban ennek ellenkezőjére szavazott, ez a szavazás csak ajánlás, és szabályt nem adtak ki.
Bizonyítékok
Előzetes
A humán bizonyítékok túlnyomó része kis orosz vizsgálatokból származik, amelyek többsége csak oroszul jelent meg, és az FDA 2026-os áttekintése az általa vizsgált felhasználásokra elégtelennek ítélte a bizonyítékokat.
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
Az ACTH hormon egyik fragmensének hét aminosavból álló analógja, amelyet Oroszországban orrcseppként regisztráltak stroke-ra és agyi keringési zavarokra, máshol pedig nem engedélyezett nootróp kutatási vegyszerként használnak.
Szerkezet
7 aminosavMutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Mire használják
- Agyi iszkémia és iszkémiás stroke, Oroszországban regisztrált, orrba adható készítményként (engedélyezett)
- Migrén és trigeminusneuralgia (vizsgált)
- Kognitív teljesítmény, figyelem és memória egészséges felnőtteknél (vizsgált)
- Látóideg-betegségek, ADHD, szorongás és depresszió (állított, nem bizonyított)
Hogyan hat
A semax az ACTH(4-7) fragmens analógja, amelyet egy Pro-Gly-Pro végszakasz stabilizál. A teljes ACTH-val ellentétben nem vált ki kortizolfelszabadulást. Rágcsálókban a bazális előagy meghatározott kötőhelyeihez kötődik, és növeli az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) és receptora, a TrkB szintjét, kísérletes stroke után pedig megváltoztatja a gyulladásos, az érrendszeri és a neurotranszmitter-gének kifejeződését. Nem igazolták, hogy ezek közül bármi érdemi mértékben végbemegy-e az emberi agyban orrba adott adagolás után.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Előzetes
A hatásmechanizmusra vonatkozó munkák többnyire rágcsálókon készültek: Dolotov és munkatársai (2006) kimutatták, hogy az orrba adott semax után patkányok bazális előagyában specifikus kötődés és magasabb BDNF-fehérjeszint mérhető, transzkriptomvizsgálatok pedig a gyulladást elősegítő gének indukciójának elnyomásáról számolnak be kísérletes iszkémia után. Léteznek orosz klinikai vizsgálatok stroke-ban, kognitív hanyatlásban és látóideg-betegségben, de ezek nagyrészt oroszul jelentek meg. Az FDA 2026. júliusi áttekintése ezeket a közleményeket angol nyelvű szöveg hiányában kizárta az értékelésből, és arra jutott, hogy nincs elegendő bizonyíték a hatásosságra agyi iszkémiában, migrénben és trigeminusneuralgiában; a tanácsadó bizottság ennek ellenére 8:5 arányban a magisztrális készítés engedélyezése mellett szavazott.
Kockázatok és mellékhatások
- Sem az FDA, sem az EMA nem értékelte biztonságosságát vagy minőségét, és az orosz bizonyítékokat függetlenül nem ellenőrizték
- Az FDA a peptidaggregáció és a peptiddel összefüggő szennyeződések okozta immunreakciók kockázatára figyelmeztetett, különösen az injekciós termékek esetében
- A kutatási vegyszerként vásárolt anyag nem gyógyszerminőségű, azonossága, tisztasága és sterilitása eltérő lehet
- A hosszú távú humán biztonságosságot nem vizsgálták, gyermekeknél és terhesség alatt sem
- Nem szerepel név szerint a WADA 2026-os tiltólistáján, de az S2 kategória a kortikotropinokhoz szerkezetileg vagy biológiailag hasonló anyagokat is magában foglalja, ezért a versenysportolók ne feltételezzék, hogy megengedett
Szabályozási státusz
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Nincs engedélyezett gyógyszer | 1. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 7. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 8. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 9. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 10. forrás |
Idővonal
Források
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.