Oxytocin

Oxitocinreceptor-agonista (az agyalapi mirigy hátsó lebenyének hormonja)

Státusz

Engedélyezett

Az FDA Pitocin néven engedélyezte (1980) orvosilag indokolt szülésindításra vagy a szülés erősítésére, valamint a szülés utáni vérzés csillapítására, és európai országokban, például Franciaországban nemzeti engedéllyel rendelkezik; nem engedélyezett választható (elektív) szülésindításra, sem semmilyen viselkedési célú felhasználásra.

Bizonyítékok

Erős

Szülészeti szerepét több évtizedes klinikai alkalmazás és 140 randomizált vizsgálat Cochrane-hálózati metaanalízise támasztja alá, a legnagyobb viselkedési vizsgálat viszont negatív eredménnyel zárult.

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az oxitocin az agyalapi mirigyből felszabaduló, kilenc aminosavból álló hormon, amely a méh összehúzódását és a tej ürülését váltja ki. A szintetikus oxitocin (Pitocin) szokványos kórházi gyógyszer a szülés megindítására vagy erősítésére és a szülés utáni vérzés csillapítására.

Szerkezet

9 aminosav

Mutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.

Szekvencia szövegként
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Mire használják

  • Szülésindítás vagy a szülés erősítése orvosi indok esetén (engedélyezett)
  • Méhösszehúzódások kiváltása és a vérzés csillapítása szülés után (engedélyezett)
  • Kiegészítő kezelés inkomplett vagy elkerülhetetlen vetélés esetén (engedélyezett)
  • Szociális nehézségek autizmusban, orrsprayként adva (vizsgált)
  • A bizalom, a kötődés vagy a szociális viselkedés fokozása általános használatban (állított, nem bizonyított)

Hogyan hat

Az oxitocin a méh simaizomzatának oxitocinreceptoraihoz kötődik, emeli az izomsejteken belüli kalciumszintet, és összehúzódásokat vált ki. A receptorok száma a terhesség alatt nagymértékben megnő, és a szülés korai szakaszában tetőzik, ezért a válasz nőnként nagyon eltérő, és az infúziót gondosan kell beállítani. Az oxitocin a vízvisszatartást okozó vazopresszin hormontól nyolc aminosavból csak kettőben különbözik, ezért nagy dózisai vízvisszatartást és a vérnyomásra gyakorolt hatásokat okozhatnak.

Mennyire erősek a bizonyítékok

ErősTöbb nagy, randomizált, kontrollált vizsgálat embereken.

A Pitocin engedélye a szülésindításban és a szülés utáni vérzésben szerzett hosszú klinikai tapasztalaton alapul. Egy 140 randomizált vizsgálatot és 88 947 nőt felölelő Cochrane-hálózati metaanalízis a szülés utáni vérzés megelőzésére szolgáló gyógyszereket hasonlította össze: a WHO által ajánlott standard kezelésként oxitocint kapó nők mintegy 10,5%-a veszített legalább 500 ml vért, szemben az ergometrin és oxitocin, a karbetocin, illetve a mizoprosztol és oxitocin mellett mért 7,2-7,7%-kal (Gallos 2018). A viselkedés terén a legnagyobb vizsgálat (SOARS-B, 290 autizmussal élő gyermek és serdülő) azt találta, hogy a 24 hétig naponta orrba adott oxitocin a szociális és kognitív mutatókban nem volt jobb a placebónál (Sikich 2021, NEJM).

Kockázatok és mellékhatások

  • Túlzott vagy elhúzódó összehúzódások, amelyek veszélyeztethetik a magzatot vagy méhrepedést okozhatnak
  • Vízmérgezés görcsrohamokkal, ha nagy dózisokat hosszú ideig adnak infúzióban
  • Szívritmuszavarok, vérnyomásváltozások, hányinger és hányás
  • Lassú magzati szívfrekvencia és egyéb hatások az újszülöttnél
  • Szülésnél kórházban, intravénás infúzióban, folyamatos monitorozás mellett kell adni

Adagolás az alkalmazási előírás szerint

Alkalmazási előírás (szülésindítás): intravénás infúzió percenként 0,5-1 milliegységgel kezdve, 30-60 percenként percenként 1-2 milliegységgel emelve, amíg ki nem alakul a kívánt összehúzódási mintázat.

A hivatalos alkalmazási előírás összefoglalása. Nem ajánlás: az adagolásról a gyógyszert felíró orvossal együtt kell dönteni.

Szabályozási státusz

RégióÉvEngedélyezett javallat
USFDA1980Orvosilag indokolt szülésindítás vagy a szülés erősítése, valamint a szülés utáni vérzés csillapítása

Státusz országonként

JoghatóságStátuszForrás
USEgyesült ÁllamokEngedélyezett gyógyszer2. forrás
EUEurópai UnióNéhány tagállamban engedélyezett8. forrás
UKEgyesült KirályságEngedélyezett gyógyszer9. forrás
AUAusztráliaEngedélyezett gyógyszer10. forrás
CAKanadaEngedélyezett gyógyszer11. forrás
Engedélyezett-e az ezt a peptidet tartalmazó gyógyszer, az egyes hatóságok nyilvántartásaiban ellenőrizve: 2026. okt. 1..

Az összes peptid státusza országonként

Figyelt vizsgálatok: Oxytocin

  1. 2. fázis, 3. fázisAktív, toborzás nélkül

    Intranasal oxytocin for chronic pain(új lapon nyitja meg a forrást)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Várható elsődleges befejezés: 2026. márc. 31.336 résztvevőMegbízó: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. 2. fázisToborzás folyamatban

    OxyTUTION(új lapon nyitja meg a forrást)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Várható elsődleges befejezés: 2026. október112 résztvevőMegbízó: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. 2. fázisA toborzás még nem kezdődött el

    Sublingual oxytocin for PPH(új lapon nyitja meg a forrást)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Várható elsődleges befejezés: 2026. okt. 30.330 résztvevőMegbízó: Insud PharmaNCT06968481

  4. 3. fázisToborzás folyamatban

    OPIC(új lapon nyitja meg a forrást)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Várható elsődleges befejezés: 2027. szeptember1494 résztvevőMegbízó: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. 2. fázisToborzás folyamatban

    CBCT-OT RCT(új lapon nyitja meg a forrást)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Várható elsődleges befejezés: 2028. szept. 30.240 résztvevőMegbízó: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. 2. fázisBefejeződött

    COPE+OT(új lapon nyitja meg a forrást)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Elsődleges befejezés: 2026. ápr. 13.175 résztvevőMegbízó: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Az összes figyelt vizsgálat

Idővonal

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Engedélyezve, US (FDA)Orvosilag indokolt szülésindítás vagy a szülés erősítése, valamint a szülés utáni vérzés csillapítása

Források

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(új lapon nyitja meg a forrást) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(új lapon nyitja meg a forrást) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(új lapon nyitja meg a forrást) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(új lapon nyitja meg a forrást) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(új lapon nyitja meg a forrást) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(új lapon nyitja meg a forrást) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(új lapon nyitja meg a forrást) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(új lapon nyitja meg a forrást) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(új lapon nyitja meg a forrást) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(új lapon nyitja meg a forrást) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(új lapon nyitja meg a forrást) Health Canada, 2025
  1. EngedélyezettGonadorelinGonadotropin-felszabadító hormon (szintetikus GnRH)10 WADA által tiltott
  2. Klinikai vizsgálatbanKisspeptinKISS1 receptor (GPR54) agonista, természetes neuropeptid54 WADA által tiltott
  3. EngedélyezettLeuprolideGnRH-receptor-agonista9 WADA által tiltott

Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.