PEPTOKING
IT

Oxytocin

Agonista del recettore dell'ossitocina (ormone della neuroipofisi)

Stato

Approvato

Approvata dalla FDA come Pitocin (1980) per l'induzione o il potenziamento del travaglio su indicazione medica e per il controllo del sanguinamento dopo il parto, e autorizzata a livello nazionale in paesi europei come la Francia; non è approvata per l'induzione elettiva né per alcun uso comportamentale.

Evidenze

Solide

Decenni di uso clinico e una meta-analisi a rete Cochrane di 140 studi randomizzati sostengono il suo ruolo in ostetricia, mentre il più ampio studio sul comportamento ha dato esito negativo.

Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese

L'ossitocina è un ormone di nove amminoacidi rilasciato dall'ipofisi che fa contrarre l'utero e scorrere il latte. L'ossitocina sintetica (Pitocin) è un farmaco ospedaliero standard per avviare o rafforzare il travaglio e per controllare il sanguinamento dopo il parto.

Struttura

9 amminoacidi

Punta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.

Sequenza in formato testo
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

A cosa serve

  • Induzione o potenziamento del travaglio quando esiste un motivo medico (approvato)
  • Induzione delle contrazioni uterine e controllo del sanguinamento dopo il parto (approvato)
  • Trattamento aggiuntivo dell'aborto spontaneo incompleto o inevitabile (approvato)
  • Difficoltà sociali nell'autismo, somministrata come spray nasale (studiato)
  • Aumento della fiducia, del legame affettivo o del comportamento sociale nell'uso generale (dichiarato, non dimostrato)

Come agisce

L'ossitocina si lega ai recettori dell'ossitocina sulla muscolatura liscia dell'utero, aumentando il calcio all'interno delle cellule muscolari e scatenando le contrazioni. Il numero di recettori aumenta molto durante la gravidanza e raggiunge il picco all'inizio del travaglio, per cui la risposta varia molto da una donna all'altra e l'infusione deve essere regolata con attenzione. L'ossitocina differisce dalla vasopressina, l'ormone che trattiene l'acqua, per soli due degli otto amminoacidi, per cui dosi elevate possono causare ritenzione idrica ed effetti sulla pressione arteriosa.

Quanto sono solide le evidenze

SolideDiversi ampi studi randomizzati controllati sull'uomo.

L'approvazione di Pitocin si basa su un lungo uso clinico per l'induzione del travaglio e il sanguinamento dopo il parto. Una meta-analisi a rete Cochrane di 140 studi randomizzati su 88.947 donne ha confrontato i farmaci per la prevenzione dell'emorragia post-partum: circa il 10,5% delle donne trattate con ossitocina, lo standard raccomandato dall'OMS, ha perso 500 mL di sangue o più, rispetto a una quota dal 7,2% al 7,7% con ergometrina più ossitocina, carbetocina o misoprostolo più ossitocina (Gallos 2018). Per il comportamento, lo studio più ampio (SOARS-B, 290 bambini e adolescenti con autismo) ha rilevato che l'ossitocina intranasale giornaliera per 24 settimane non era migliore del placebo sulle misure sociali o cognitive (Sikich 2021, NEJM).

Rischi ed effetti indesiderati

  • Contrazioni eccessive o prolungate che possono causare sofferenza fetale o rottura dell'utero
  • Intossicazione da acqua con convulsioni quando si infondono dosi elevate per lunghi periodi
  • Disturbi del ritmo cardiaco, variazioni della pressione arteriosa, nausea e vomito
  • Rallentamento del battito cardiaco fetale e altri effetti sul neonato
  • Per il travaglio, deve essere somministrata tramite infusione endovenosa in ospedale con monitoraggio continuo

Posologia da scheda tecnica

Scheda tecnica (induzione del travaglio): infusione endovenosa iniziando con una velocità da 0,5 a 1 milliunità al minuto, aumentata di 1-2 milliunità al minuto ogni 30-60 minuti fino a ottenere il ritmo di contrazioni desiderato.

Sintesi delle informazioni ufficiali di prescrizione. Non è una raccomandazione: la dose si decide con il medico prescrittore.

Stato regolatorio

RegioneAnnoApprovato per
USFDA1980Induzione o miglioramento del travaglio su indicazione medica e controllo del sanguinamento post-partum

Stato per paese

GiurisdizioneStatoFonte
USStati UnitiMedicinale autorizzatoFonte 2
EUUnione europeaAutorizzato in alcuni Stati membriFonte 8
UKRegno UnitoMedicinale autorizzatoFonte 9
AUAustraliaMedicinale autorizzatoFonte 10
CACanadaMedicinale autorizzatoFonte 11
Se un medicinale contenente questo peptide è autorizzato, verificato nei registri di ciascun ente regolatorio il 1 ott 2026.

Stato di tutti i peptidi per paese

Studi su Oxytocin da seguire

  1. Fase 2, Fase 3Attivo, reclutamento chiuso

    Intranasal oxytocin for chronic pain(apre la fonte in una nuova scheda)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Completamento primario previsto: 31 mar 2026336 partecipantiPromotore: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Fase 2Reclutamento in corso

    OxyTUTION(apre la fonte in una nuova scheda)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Completamento primario previsto: ottobre 2026112 partecipantiPromotore: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Fase 2Reclutamento non ancora avviato

    Sublingual oxytocin for PPH(apre la fonte in una nuova scheda)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Completamento primario previsto: 30 ott 2026330 partecipantiPromotore: Insud PharmaNCT06968481

  4. Fase 3Reclutamento in corso

    OPIC(apre la fonte in una nuova scheda)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Completamento primario previsto: settembre 20271494 partecipantiPromotore: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Fase 2Reclutamento in corso

    CBCT-OT RCT(apre la fonte in una nuova scheda)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Completamento primario previsto: 30 set 2028240 partecipantiPromotore: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Fase 2Completato

    COPE+OT(apre la fonte in una nuova scheda)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Completamento primario: 13 apr 2026175 partecipantiPromotore: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Tutti gli studi da seguire

Cronologia

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT

  2. 2027

    1. OPIC

  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain

  4. 1980

    1. Approvato, US (FDA)Induzione o miglioramento del travaglio su indicazione medica e controllo del sanguinamento post-partum

Fonti

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(apre la fonte in una nuova scheda) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(apre la fonte in una nuova scheda) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(apre la fonte in una nuova scheda) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(apre la fonte in una nuova scheda) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(apre la fonte in una nuova scheda) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(apre la fonte in una nuova scheda) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(apre la fonte in una nuova scheda) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(apre la fonte in una nuova scheda) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(apre la fonte in una nuova scheda) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(apre la fonte in una nuova scheda) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(apre la fonte in una nuova scheda) Health Canada, 2025
  1. ApprovatoGonadorelinOrmone di rilascio delle gonadotropine (GnRH sintetico)10 Vietato dalla WADA
  2. In sperimentazione clinicaKisspeptinAgonista del recettore KISS1 (GPR54), neuropeptide naturale54 Vietato dalla WADA
  3. ApprovatoLeuprolideAgonista del recettore del GnRH9 Vietato dalla WADA

Informazioni a scopo educativo, non consigli medici. Parla con un medico abilitato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.