Semax
Analogo del frammento ACTH(4-10) (neuropeptide derivato dalla melanocortina)
Stato
Approvato altrove
Registrato come farmaco in Russia, dove è venduto in gocce nasali, ma non approvato dalla FDA né dall'EMA; nel luglio 2026 il personale della FDA ha raccomandato di non aggiungere il semax all'elenco 503A delle preparazioni galeniche degli Stati Uniti e, sebbene il comitato consultivo abbia votato 8 a 5 in senso opposto, quel voto è solo una raccomandazione e non è stata emanata alcuna norma.
Evidenze
Preliminari
Le evidenze sull'uomo sono dominate da piccoli studi russi, la maggior parte dei quali pubblicati solo in russo, e la revisione della FDA del 2026 ha giudicato le evidenze insufficienti per gli usi esaminati.
Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese
Un analogo di sette amminoacidi di un frammento dell'ormone ACTH, registrato in Russia come gocce nasali per l'ictus e i problemi di circolazione cerebrale e usato altrove come nootropo non approvato venduto come sostanza chimica per la ricerca.
Struttura
7 amminoacidiPunta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.
Sequenza in formato testo
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
A cosa serve
- Ischemia cerebrale e ictus ischemico, come prodotto nasale registrato in Russia (approvato)
- Emicrania e nevralgia del trigemino (studiato)
- Prestazioni cognitive, attenzione e memoria negli adulti sani (studiato)
- Disturbi del nervo ottico, ADHD, ansia e depressione (dichiarato, non dimostrato)
Come agisce
Il Semax è un analogo del frammento ACTH(4-7), stabilizzato da una coda Pro-Gly-Pro. A differenza dell'ACTH intero, non stimola il rilascio di cortisolo. Nei roditori si lega a siti specifici del proencefalo basale e aumenta i livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e del suo recettore TrkB, e dopo un ictus sperimentale modifica l'espressione di geni infiammatori, vascolari e dei neurotrasmettitori. Non è stato dimostrato che nulla di tutto ciò avvenga a livelli significativi nel cervello umano dopo la somministrazione nasale.
Quanto sono solide le evidenze
Preliminari
Il lavoro sul meccanismo riguarda soprattutto i roditori: Dolotov e colleghi (2006) hanno mostrato un legame specifico e un aumento della proteina BDNF nel proencefalo basale del ratto dopo semax intranasale, e studi sul trascrittoma riportano una soppressione dell'induzione di geni proinfiammatori dopo ischemia sperimentale. Esistono studi clinici russi sull'ictus, sul declino cognitivo e sulle malattie del nervo ottico, ma sono in gran parte pubblicati in russo. La revisione della FDA del luglio 2026 ha escluso quei rapporti dalla valutazione perché non erano disponibili testi in inglese e ha concluso che le evidenze di efficacia sono insufficienti per l'ischemia cerebrale, l'emicrania e la nevralgia del trigemino; il comitato consultivo ha comunque votato 8 a 5 a favore dell'ammissibilità alle preparazioni galeniche.
Rischi ed effetti indesiderati
- Sicurezza e qualità non valutate dalla FDA né dall'EMA, e la base di evidenze russa non è stata verificata in modo indipendente
- La FDA ha segnalato un rischio di reazioni immunitarie dovute all'aggregazione peptidica e alle impurità correlate al peptide, soprattutto per i prodotti iniettabili
- Il materiale acquistato come sostanza chimica per la ricerca non è di grado farmaceutico e può variare per identità, purezza e sterilità
- La sicurezza a lungo termine nell'uomo non è stata studiata, nemmeno nei bambini e in gravidanza
- Non è citato nella Lista delle sostanze proibite WADA 2026, ma la classe S2 comprende anche sostanze strutturalmente o biologicamente simili alle corticotropine, per cui gli atleti che gareggiano non dovrebbero dare per scontato che sia consentito
Stato regolatorio
Stato per paese
| Giurisdizione | Stato | Fonte |
|---|---|---|
| USStati Uniti | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 1 |
| EUUnione europea | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 7 |
| UKRegno Unito | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 8 |
| AUAustralia | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 9 |
| CACanada | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 10 |
Cronologia
Fonti
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(apre la fonte in una nuova scheda)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(apre la fonte in una nuova scheda)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(apre la fonte in una nuova scheda)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(apre la fonte in una nuova scheda)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(apre la fonte in una nuova scheda)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(apre la fonte in una nuova scheda)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(apre la fonte in una nuova scheda)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(apre la fonte in una nuova scheda)
Informazioni a scopo educativo, non consigli medici. Parla con un medico abilitato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.