PEPTOKING
LT

FDA įspėjamuosiuose laiškuose atmetė „tik tyrimams“ etiketes internetu parduodamiems GLP-1 peptidams

Reguliavimas

Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai

2026 m. rugpjūčio 24 d. įspėjamuosiuose laiškuose FDA nurodė internetiniams pardavėjams, kad tokie produktai kaip retatrutidas, tirzepatidas, semaglutidas, survodutidas, mazdutidas, bremelanotidas (PT-141), tesamorelinas ir tesamorelino bei ipamorelino mišiniai yra nepatvirtinti nauji vaistai. Agentūra atmetė atsakomybės apribojimus „skirta laboratoriniam, moksliniam ir analitiniam naudojimui“, kaip įrodymus, kad produktai skirti žmonėms, nurodydama teiginius apie gydomąjį poveikį, bakteriostatinį vandenį tirpinimui ir dozių skaičiuoklę. Panašūs laiškai kitiems peptidų pardavėjams buvo išsiųsti anksčiau 2026 m., įskaitant kovą.

Šaltiniai

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration

Susiję peptidai

  1. Klinikinių tyrimų stadijojeRetatrutideGIP, GLP-1 ir gliukagono receptorių trigubas agonistas39 Draudžia WADA
  2. PatvirtintasTirzepatideDvigubas GIP ir GLP-1 receptorių agonistas39
  3. PatvirtintasSemaglutideGLP-1 receptorių agonistas31
  4. Klinikinių tyrimų stadijojeSurvodutideGliukagono ir GLP-1 receptorių dvigubas agonistas29 Draudžia WADA
  5. Patvirtintas kiturMazdutideGliukagono ir GLP-1 receptorių dvigubas agonistas (oksintomodulino analogas)34
  6. PatvirtintasBremelanotideMelanokortino receptorių agonistas7
  7. PatvirtintasTesamorelinAugimo hormoną atpalaiduojančio faktoriaus (GHRF) analogas44 Draudžia WADA
  8. NepatvirtintasIpamorelinAugimo hormono sekretagogas (grelino receptorių agonistas)5 Draudžia WADA