Semax
Analoog van het ACTH(4-10)-fragment (van melanocortine afgeleid neuropeptide)
Status
Elders goedgekeurd
Geregistreerd als geneesmiddel in Rusland, waar het als neusdruppels wordt verkocht, maar niet goedgekeurd door de FDA of het EMA; FDA-medewerkers adviseerden in juli 2026 om semax niet aan de Amerikaanse 503A-lijst voor apotheekbereiding toe te voegen, en hoewel de adviescommissie met 8 tegen 5 de andere kant op stemde, is die stemming alleen een aanbeveling en is er geen regel uitgevaardigd.
Bewijs
Voorlopig
Het bewijs bij mensen bestaat vooral uit kleine Russische studies, waarvan de meeste alleen in het Russisch zijn gepubliceerd, en de FDA-beoordeling uit 2026 vond het bewijs onvoldoende voor de onderzochte toepassingen.
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Een analoog van zeven aminozuren van een fragment van het hormoon ACTH, in Rusland geregistreerd als neusdruppels bij beroerte en problemen met de doorbloeding van de hersenen, en elders gebruikt als niet-goedgekeurde nootropische onderzoekschemicalie.
Structuur
7 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Waarvoor het wordt gebruikt
- Cerebrale ischemie en ischemisch herseninfarct, als geregistreerd neusproduct in Rusland (goedgekeurd)
- Migraine en trigeminusneuralgie (onderzocht)
- Cognitieve prestaties, aandacht en geheugen bij gezonde volwassenen (onderzocht)
- Aandoeningen van de oogzenuw, ADHD, angst en depressie (geclaimd, onbewezen)
Hoe het werkt
Semax is een analoog van het ACTH(4-7)-fragment, gestabiliseerd door een Pro-Gly-Pro-staart. Anders dan volledig ACTH zet het niet aan tot de afgifte van cortisol. Bij knaagdieren bindt het aan specifieke plaatsen in de basale voorhersenen en verhoogt het de spiegels van brain-derived neurotrophic factor (BDNF) en de receptor daarvan, TrkB, en na een experimentele beroerte verschuift het de expressie van genen voor ontsteking, bloedvaten en neurotransmitters. Of iets hiervan na toediening via de neus in betekenisvolle mate in het menselijk brein gebeurt, is niet aangetoond.
Hoe sterk het bewijs is
Voorlopig
Het werk naar het mechanisme is grotendeels bij knaagdieren gedaan: Dolotov en collega's (2006) toonden specifieke binding en meer BDNF-eiwit in de basale voorhersenen van ratten na semax via de neus, en transcriptoomstudies melden een onderdrukte inductie van ontstekingsbevorderende genen na experimentele ischemie. Er bestaan Russische klinische studies bij beroerte, cognitieve achteruitgang en aandoeningen van de oogzenuw, maar die zijn grotendeels in het Russisch gepubliceerd. De FDA-beoordeling van juli 2026 liet die rapporten buiten beschouwing omdat er geen Engelse teksten beschikbaar waren, en concludeerde dat er onvoldoende bewijs voor werkzaamheid is bij cerebrale ischemie, migraine en trigeminusneuralgie; de adviescommissie stemde desondanks met 8 tegen 5 vóór toelating voor apotheekbereiding.
Risico's en bijwerkingen
- Niet beoordeeld op veiligheid of kwaliteit door de FDA of het EMA, en het Russische bewijs is niet onafhankelijk gecontroleerd
- De FDA signaleerde een risico op afweerreacties door peptideaggregatie en peptidegerelateerde onzuiverheden, vooral bij injecteerbare producten
- Materiaal dat als onderzoekschemicalie wordt gekocht, is niet van farmaceutische kwaliteit en kan verschillen in identiteit, zuiverheid en steriliteit
- De veiligheid op lange termijn bij mensen is niet onderzocht, ook niet bij kinderen en tijdens de zwangerschap
- Niet bij naam genoemd op de WADA-verbodslijst van 2026, maar klasse S2 omvat ook stoffen die structureel of biologisch op corticotrofinen lijken, dus sporters die aan wedstrijden deelnemen moeten er niet van uitgaan dat het is toegestaan
Regulatoire status
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 1 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 7 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 8 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
Tijdlijn
Bronnen
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.