Oxytocin
Oxytocinereceptoragonist (hormoon van de hypofyseachterkwab)
Status
Goedgekeurd
Door de FDA goedgekeurd als Pitocin (1980) voor medisch geïndiceerde inleiding of versterking van de bevalling en voor het beheersen van bloedingen na de geboorte, en nationaal toegelaten in Europese landen zoals Frankrijk; het is niet goedgekeurd voor inleiding zonder medische reden of voor welk gedragsgebruik ook.
Bewijs
Sterk
Tientallen jaren klinisch gebruik en een Cochrane-netwerkmeta-analyse van 140 gerandomiseerde studies onderbouwen de rol in de verloskunde, terwijl de grootste studie naar gedrag negatief uitviel.
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Oxytocine is een hormoon van negen aminozuren dat door de hypofyse wordt afgegeven en de baarmoeder laat samentrekken en de melk laat stromen. Synthetisch oxytocine (Pitocin) is een standaardgeneesmiddel in het ziekenhuis om de bevalling op gang te brengen of te versterken en om bloedingen na de geboorte te beheersen.
Structuur
9 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2
Waarvoor het wordt gebruikt
- Inleiding of versterking van de bevalling wanneer daar een medische reden voor is (goedgekeurd)
- Opwekken van baarmoedercontracties en beheersen van bloedingen na de bevalling (goedgekeurd)
- Aanvullende behandeling bij een onvolledige of onvermijdelijke miskraam (goedgekeurd)
- Sociale problemen bij autisme, gegeven als neusspray (onderzocht)
- Versterken van vertrouwen, binding of sociaal gedrag bij algemeen gebruik (geclaimd, onbewezen)
Hoe het werkt
Oxytocine bindt aan oxytocinereceptoren op de gladde spieren van de baarmoeder, wat het calcium in de spiercellen verhoogt en contracties uitlokt. Het aantal receptoren neemt tijdens de zwangerschap sterk toe en piekt aan het begin van de bevalling, dus de reactie verschilt sterk tussen vrouwen en het infuus moet zorgvuldig worden bijgesteld. Oxytocine verschilt van het vochtvasthoudende hormoon vasopressine in slechts twee van de acht aminozuren, dus hoge doses kunnen vochtretentie en effecten op de bloeddruk veroorzaken.
Hoe sterk het bewijs is
Sterk
De goedkeuring van Pitocin berust op langdurig klinisch gebruik voor het inleiden van de bevalling en bij bloedingen na de geboorte. Een Cochrane-netwerkmeta-analyse van 140 gerandomiseerde studies bij 88.947 vrouwen vergeleek middelen ter voorkoming van postpartumbloeding: ongeveer 10,5% van de vrouwen die oxytocine kregen, de door de WHO aanbevolen standaard, verloor 500 ml bloed of meer, tegenover 7,2% tot 7,7% met ergometrine plus oxytocine, carbetocine, of misoprostol plus oxytocine (Gallos 2018). Voor gedrag vond de grootste studie (SOARS-B, 290 kinderen en adolescenten met autisme) dat dagelijks oxytocine via de neus gedurende 24 weken niet beter was dan placebo op sociale of cognitieve maten (Sikich 2021, NEJM).
Risico's en bijwerkingen
- Te sterke of te lange contracties die de baby in nood kunnen brengen of de baarmoeder kunnen laten scheuren
- Waterintoxicatie met epileptische aanvallen wanneer hoge doses langdurig via een infuus worden gegeven
- Hartritmestoornissen, bloeddrukveranderingen, misselijkheid en braken
- Trage hartslag van de foetus en andere effecten bij de pasgeborene
- Bij de bevalling moet het in het ziekenhuis via een intraveneus infuus worden gegeven, met continue bewaking
Dosering volgens de bijsluiter
Productinformatie (inleiding van de bevalling): intraveneus infuus, starten met 0,5 tot 1 milli-eenheid per minuut, elke 30 tot 60 minuten verhoogd met 1 tot 2 milli-eenheden per minuut tot het gewenste contractiepatroon is bereikt.
Regulatoire status
| Regio | Jaar | Goedgekeurd voor |
|---|---|---|
| USFDA | 1980 | Medisch geïndiceerde inleiding of verbetering van de bevalling, en beheersing van bloedingen na de bevalling |
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 2 |
| EUEuropese Unie | Geregistreerd in sommige lidstaten | Bron 8 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
| AUAustralië | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
| CACanada | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 11 |
Te volgen studies met Oxytocin
Intranasal oxytocin for chronic pain(opent de bron in een nieuw tabblad)
Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain
OxyTUTION(opent de bron in een nieuw tabblad)
Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus
Sublingual oxytocin for PPH(opent de bron in een nieuw tabblad)
Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage
OPIC(opent de bron in een nieuw tabblad)
Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening
CBCT-OT RCT(opent de bron in een nieuw tabblad)
Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD
COPE+OT(opent de bron in een nieuw tabblad)
Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD
Tijdlijn
2028
2027
2026
1980
- Goedgekeurd, US (FDA)Medisch geïndiceerde inleiding of verbetering van de bevalling, en beheersing van bloedingen na de bevalling
Bronnen
- 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02PITOCIN NDA 018261: approval history(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Oxytocin (CID 439302)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.