Oxytocin
Agonista do recetor da ocitocina (hormona da hipófise posterior)
Estado
Aprovado
Aprovada pela FDA como Pitocin (1980) para a indução ou o reforço do trabalho de parto por indicação médica e para o controlo da hemorragia após o parto, e autorizada a nível nacional em países europeus como a França; não está aprovada para a indução eletiva nem para qualquer uso comportamental.
Evidência
Forte
Décadas de uso clínico e uma meta-análise em rede da Cochrane com 140 ensaios aleatorizados sustentam o seu papel obstétrico, enquanto o maior ensaio comportamental foi negativo.
Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês
A ocitocina é uma hormona de nove aminoácidos libertada pela hipófise que faz o útero contrair e o leite fluir. A ocitocina sintética (Pitocin) é um medicamento hospitalar padrão para iniciar ou reforçar o trabalho de parto e para controlar a hemorragia após o parto.
Estrutura
9 aminoácidosAponte para uma esfera, ou selecione a cadeia e use as teclas de seta, para ver o seu nome. Escolha um tipo químico para o realçar.
Sequência em texto
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2
Para que é utilizado
- Indução ou reforço do trabalho de parto quando há uma razão médica (aprovado)
- Produção de contrações uterinas e controlo da hemorragia após o parto (aprovado)
- Tratamento adjuvante do aborto espontâneo incompleto ou inevitável (aprovado)
- Dificuldades sociais no autismo, administrada como spray nasal (estudado)
- Aumento da confiança, da vinculação ou do comportamento social em uso geral (alegado, não comprovado)
Como atua
A ocitocina liga-se aos recetores da ocitocina no músculo liso do útero, aumentando o cálcio dentro das células musculares e desencadeando contrações. O número de recetores aumenta muito durante a gravidez e atinge o máximo no início do trabalho de parto, pelo que a resposta varia muito entre mulheres e a perfusão tem de ser ajustada com cuidado. A ocitocina difere da vasopressina, a hormona que retém água, em apenas dois de oito aminoácidos, pelo que doses elevadas podem causar retenção de água e efeitos na tensão arterial.
Qual a solidez da evidência
Forte
A aprovação do Pitocin assenta num longo uso clínico na indução do trabalho de parto e na hemorragia após o parto. Uma meta-análise em rede da Cochrane com 140 ensaios aleatorizados em 88 947 mulheres comparou fármacos para prevenir a hemorragia pós-parto: cerca de 10,5% das mulheres que receberam ocitocina, o padrão recomendado pela OMS, perderam 500 ml de sangue ou mais, face a 7,2% a 7,7% com ergometrina mais ocitocina, carbetocina ou misoprostol mais ocitocina (Gallos 2018). No comportamento, o maior ensaio (SOARS-B, 290 crianças e adolescentes com autismo) observou que a ocitocina intranasal diária durante 24 semanas não foi melhor do que o placebo em medidas sociais ou cognitivas (Sikich 2021, NEJM).
Riscos e efeitos secundários
- Contrações excessivas ou prolongadas que podem causar sofrimento fetal ou rutura do útero
- Intoxicação hídrica com convulsões quando se perfundem doses elevadas durante longos períodos
- Perturbações do ritmo cardíaco, alterações da tensão arterial, náuseas e vómitos
- Frequência cardíaca fetal lenta e outros efeitos no recém-nascido
- No trabalho de parto, tem de ser administrada por perfusão intravenosa no hospital com monitorização contínua
Posologia oficial
Informação de prescrição (indução do trabalho de parto): perfusão intravenosa iniciada a 0,5 a 1 miliunidade por minuto, aumentada em 1 a 2 miliunidades por minuto a cada 30 a 60 minutos até se estabelecer o padrão de contrações pretendido.
Situação regulamentar
| Região | Ano | Aprovado para |
|---|---|---|
| USFDA | 1980 | Indução ou melhoria do trabalho de parto por indicação médica, e controlo da hemorragia pós-parto |
Estado por país
| Jurisdição | Estado | Fonte |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Medicamento autorizado | Fonte 2 |
| EUUnião Europeia | Autorizado em alguns Estados-Membros | Fonte 8 |
| UKReino Unido | Medicamento autorizado | Fonte 9 |
| AUAustrália | Medicamento autorizado | Fonte 10 |
| CACanadá | Medicamento autorizado | Fonte 11 |
Ensaios de Oxytocin a acompanhar
Intranasal oxytocin for chronic pain(abre a fonte num novo separador)
Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain
OxyTUTION(abre a fonte num novo separador)
Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus
Sublingual oxytocin for PPH(abre a fonte num novo separador)
Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage
OPIC(abre a fonte num novo separador)
Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening
CBCT-OT RCT(abre a fonte num novo separador)
Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD
COPE+OT(abre a fonte num novo separador)
Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD
Cronologia
2028
2027
2026
1980
- Aprovado, US (FDA)Indução ou melhoria do trabalho de parto por indicação médica, e controlo da hemorragia pós-parto
Fontes
- 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(abre a fonte num novo separador)
- 02PITOCIN NDA 018261: approval history(abre a fonte num novo separador)
- 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(abre a fonte num novo separador)
- 04Oxytocin (CID 439302)(abre a fonte num novo separador)
- 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(abre a fonte num novo separador)
- 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(abre a fonte num novo separador)
- 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(abre a fonte num novo separador)
- 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(abre a fonte num novo separador)
- 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(abre a fonte num novo separador)
- 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(abre a fonte num novo separador)
- 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(abre a fonte num novo separador)
Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.