PEPTOKING
RO

Tesamorelin

Analog al factorului de eliberare a hormonului de creștere (GHRF)

Statut

Aprobat

FDA a aprobat tesamorelina în 2010 (Egrifta, vândută acum ca Egrifta SV și ca formula Egrifta WR aprobată în 2025) pentru reducerea excesului de grăsime abdominală la adulții cu HIV și lipodistrofie, iar Health Canada a aprobat-o în 2014, însă cererea din UE a fost retrasă în 2012, după ce autoritățile de reglementare și-au exprimat îngrijorări privind siguranța pe termen lung.

Dovezi

Solide

Două studii de fază 3 controlate cu placebo, cu 806 pacienți în total, au arătat reduceri consecvente ale grăsimii viscerale, deși un beneficiu cardiovascular pe termen lung nu a fost demonstrat.

În sport

WADAInterzis (WADA)

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Tesamorelina este o versiune stabilizată a hormonului complet de eliberare a hormonului de creștere produs de organism. Este aprobată de FDA ca injecție zilnică pentru reducerea excesului de grăsime abdominală profundă (viscerală) la adulții cu lipodistrofie asociată HIV, o problemă de redistribuire a grăsimii legată de tratamentul HIV.

Structură

44 de aminoacizi

Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.

Secvența ca text
trans-3-hexenoyl-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-Q-Q-G-E-S-N-Q-E-R-G-A-R-A-R-L-NH2

La ce se folosește

  • Reducerea excesului de grăsime abdominală la adulții cu HIV și lipodistrofie (aprobat)
  • Boala ficatului gras (NAFLD) la persoanele cu HIV (studiat)
  • Scădere generală în greutate, creșterea masei musculare sau anti-îmbătrânire (pretins, nedovedit)

Cum acționează

Tesamorelina se leagă de receptorii GHRH din hipofiză și îi activează cu o potență similară hormonului natural, amplificând pulsurile de hormon de creștere proprii ale organismului și crescând IGF-1. Hormonul de creștere favorizează descompunerea grăsimii stocate, cu cel mai clar efect asupra grăsimii viscerale din jurul organelor abdominale, în timp ce grăsimea de sub piele rămâne în mare parte neschimbată. Este eliminată din sânge în câteva minute, așa că acționează prin pulsuri zilnice, nu prin expunere continuă.

Cât de solide sunt dovezile

SolideMai multe studii ample, randomizate și controlate, la oameni.

În primul studiu de fază 3, 412 adulți cu HIV și acumulare de grăsime abdominală au fost randomizați la tesamorelină sau placebo timp de 26 de săptămâni: grăsimea viscerală a scăzut cu 15,2%, față de o creștere de 5,0% cu placebo, cu trigliceride mai scăzute (Falutz 2007, NEJM). O analiză cumulată a două studii de fază 3 (806 pacienți) a confirmat efectul, a arătat că acesta s-a menținut până la 52 de săptămâni și nu a găsit modificări ale glicemiei relevante clinic, deși IGF-1 a crescut substanțial (Falutz 2010). Într-un studiu randomizat cu 61 de persoane cu HIV și ficat gras, tesamorelina a produs o reducere relativă de 37% a grăsimii hepatice după un an (Stanley 2019, Lancet HIV).

Riscuri și reacții adverse

  • IGF-1 crescut; informațiile de prescriere recomandă monitorizarea și luarea în considerare a opririi tratamentului dacă nivelurile rămân foarte mari
  • Retenție de lichide cu umflături, dureri articulare și simptome de sindrom de tunel carpian
  • Intoleranță la glucoză și risc crescut de diabet
  • Hipersensibilitate și reacții la locul injectării
  • Nu se utilizează în sarcină, în cancerul activ sau în afecțiunile hipofizare

Dozare conform informațiilor de prescriere

Informații de prescriere (Egrifta WR): 1,28 mg injectate sub pielea abdomenului o dată pe zi.

Rezumat din informațiile oficiale de prescriere. Nu este o recomandare: doza se stabilește împreună cu medicul care prescrie.

Statut de reglementare

RegiuneAnAprobat pentru
USFDA2010Reducerea excesului de grăsime abdominală la adulții infectați cu HIV cu lipodistrofie
CAHealth Canada2014Retras în 2022Excesul de grăsime abdominală viscerală la adulții cu HIV și lipodistrofie tratați anterior

Statut pe țări

JurisdicțieStatutSursă
USStatele UniteMedicament autorizatSursa 2
EUUniunea EuropeanăNiciun medicament autorizatSursa 6
UKRegatul UnitNiciun medicament autorizatSursa 10
AUAustraliaNiciun medicament autorizatSursa 11
CACanadaRetrasSursa 12
Dacă un medicament care o conține este autorizat, verificat în evidențele fiecărei autorități de reglementare la 1 oct. 2026.

Statutul tuturor peptidelor pe țări

Studii cu Tesamorelin de urmărit

  1. Faza 2În recrutare

    TRIUMPH (tesamorelin)(deschide sursa într-o filă nouă)

    Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV

    Finalizare primară estimată: 16 iun. 2028100 de participanțiSponsor: Massachusetts General HospitalNCT06554717

Toate studiile de urmărit

Cronologie

  1. 2028

    1. TRIUMPH (tesamorelin)

  2. 2026

    1. ReglementareScrisorile de avertizare ale FDA resping etichetele „doar pentru cercetare” din vânzările online de peptide GLP-1

  3. 2022

    1. Retras, CA (Health Canada)Excesul de grăsime abdominală viscerală la adulții cu HIV și lipodistrofie tratați anterior

  4. 2014

    1. Aprobat, CA (Health Canada)Excesul de grăsime abdominală viscerală la adulții cu HIV și lipodistrofie tratați anterior

  5. 2010

    1. Aprobat, US (FDA)Reducerea excesului de grăsime abdominală la adulții infectați cu HIV cu lipodistrofie

Surse

  1. 01EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  2. 02EGRIFTA WR (tesamorelin) label(deschide sursa într-o filă nouă) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV(deschide sursa într-o filă nouă) N Engl J Med, 2007
  4. 04Effects of tesamorelin (TH9507) in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two phase 3 trials with safety extension data(deschide sursa într-o filă nouă) J Clin Endocrinol Metab, 2010
  5. 05Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial(deschide sursa într-o filă nouă) Lancet HIV, 2019
  6. 06Ferrer Internacional, S.A. withdraws its marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin)(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency, 2012
  7. 07Summary Basis of Decision for Egrifta (tesamorelin)(deschide sursa într-o filă nouă) Health Canada, 2014
  8. 08Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(deschide sursa într-o filă nouă) UniProt, 2026
  9. 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(deschide sursa într-o filă nouă) World Anti-Doping Agency, 2025
  10. 10MHRA Products: active substances beginning with T(deschide sursa într-o filă nouă) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  11. 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă) Therapeutic Goods Administration
  12. 12Drug Product Database: Egrifta (DIN 02438712)(deschide sursa într-o filă nouă) Health Canada, 2026
  1. NeaprobatCJC-1295Analog GHRH cu acțiune prelungită (peptidă pentru cercetare)30 Interzis de WADA
  2. NeaprobatGHRP-6Secretagog al hormonului de creștere (agonist al receptorului grelinei)6 Interzis de WADA
  3. NeaprobatIpamorelinSecretagog al hormonului de creștere (agonist al receptorului grelinei)5 Interzis de WADA
  4. RetrasSermorelinAnalog al hormonului de eliberare a hormonului de creștere (GHRH)29 Interzis de WADA

Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.