PEPTOKING
ES

Tesamorelin

Análogo del factor liberador de la hormona del crecimiento (GHRF)

Estado

Aprobado

La FDA aprobó la tesamorelina en 2010 (Egrifta, que ahora se vende como Egrifta SV y como la formulación Egrifta WR aprobada en 2025) para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia, y Health Canada la aprobó en 2014, pero la solicitud en la UE se retiró en 2012 después de que los reguladores plantearan dudas sobre su seguridad a largo plazo.

Evidencia

Sólida

Dos ensayos de fase 3 controlados con placebo, con 806 pacientes en total, mostraron reducciones coherentes de la grasa visceral, aunque no se ha demostrado un beneficio cardiovascular a largo plazo.

En el deporte

WADAProhibido (WADA)

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La tesamorelina es una versión estabilizada de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento completa del organismo. Está aprobada por la FDA como inyección diaria para reducir el exceso de grasa abdominal profunda (visceral) en adultos con lipodistrofia asociada al VIH, un problema de redistribución de la grasa relacionado con el tratamiento del VIH.

Estructura

44 aminoácidos

Señale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.

Secuencia en texto
trans-3-hexenoyl-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-Q-Q-G-E-S-N-Q-E-R-G-A-R-A-R-L-NH2

Para qué se usa

  • Reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia (aprobado)
  • Enfermedad por hígado graso no alcohólico (EHGNA) en personas con VIH (estudiado)
  • Pérdida de peso general, aumento de masa muscular o antienvejecimiento (atribuido, no demostrado)

Cómo actúa

La tesamorelina se une a los receptores de GHRH de la hipófisis y los activa con una potencia similar a la de la hormona natural, lo que aumenta los pulsos de la propia hormona del crecimiento del organismo y eleva el IGF-1. La hormona del crecimiento favorece la degradación de la grasa almacenada, con el efecto más claro sobre la grasa visceral que rodea los órganos abdominales, mientras que la grasa bajo la piel apenas cambia. Se elimina de la sangre en pocos minutos, por lo que actúa mediante pulsos diarios y no mediante una exposición continua.

Qué solidez tiene la evidencia

SólidaVarios ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño en personas.

En el primer ensayo de fase 3, 412 adultos con VIH y acumulación de grasa abdominal fueron aleatorizados a tesamorelina o placebo durante 26 semanas: la grasa visceral bajó un 15,2 % frente a un aumento del 5,0 % con placebo, con triglicéridos más bajos (Falutz 2007, NEJM). Un análisis combinado de dos ensayos de fase 3 (806 pacientes) confirmó el efecto, mostró que se mantenía hasta las 52 semanas y no encontró cambios de glucosa clínicamente relevantes, aunque el IGF-1 aumentó de forma considerable (Falutz 2010). En un ensayo aleatorizado con 61 personas con VIH e hígado graso, la tesamorelina produjo una reducción relativa del 37 % de la grasa hepática al cabo de un año (Stanley 2019, Lancet HIV).

Riesgos y efectos adversos

  • Aumento del IGF-1; la ficha técnica recomienda vigilarlo y plantearse suspender el tratamiento si los niveles se mantienen muy altos
  • Retención de líquidos con hinchazón, dolor articular y síntomas de túnel carpiano
  • Intolerancia a la glucosa y mayor riesgo de diabetes
  • Hipersensibilidad y reacciones en el lugar de inyección
  • No debe usarse durante el embarazo ni en caso de cáncer activo o trastornos de la hipófisis

Dosis según ficha técnica

Ficha técnica (Egrifta WR): 1,28 mg inyectados bajo la piel del abdomen una vez al día.

Resumido de la ficha técnica oficial. No es una recomendación: la dosis se decide con el profesional que la prescribe.

Situación regulatoria

RegiónAñoAprobado para
USFDA2010Reducción del exceso de grasa abdominal en adultos infectados por el VIH con lipodistrofia
CAHealth Canada2014Retirado en 2022Exceso de grasa abdominal visceral en adultos con VIH y lipodistrofia previamente tratados

Situación por país

JurisdicciónEstadoFuente
USEstados UnidosMedicamento autorizadoFuente 2
EUUnión EuropeaNingún medicamento autorizadoFuente 6
UKReino UnidoNingún medicamento autorizadoFuente 10
AUAustraliaNingún medicamento autorizadoFuente 11
CACanadáRetiradoFuente 12
Si un medicamento que contiene este péptido está autorizado, comprobado en los registros de cada regulador el 1 oct 2026.

Situación de todos los péptidos por país

Ensayos con Tesamorelin a seguir

  1. Fase 2En reclutamiento

    TRIUMPH (tesamorelin)(abre la fuente en una pestaña nueva)

    Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV

    Finalización primaria prevista: 16 jun 2028100 participantesPromotor: Massachusetts General HospitalNCT06554717

Todos los ensayos a seguir

Cronología

  1. 2028

    1. TRIUMPH (tesamorelin)

  2. 2026

    1. RegulaciónCartas de advertencia de la FDA rechazan la etiqueta «solo para uso en investigación» en la venta en línea de péptidos GLP-1

  3. 2022

    1. Retirado, CA (Health Canada)Exceso de grasa abdominal visceral en adultos con VIH y lipodistrofia previamente tratados

  4. 2014

    1. Aprobado, CA (Health Canada)Exceso de grasa abdominal visceral en adultos con VIH y lipodistrofia previamente tratados

  5. 2010

    1. Aprobado, US (FDA)Reducción del exceso de grasa abdominal en adultos infectados por el VIH con lipodistrofia

Fuentes

  1. 01EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  2. 02EGRIFTA WR (tesamorelin) label(abre la fuente en una pestaña nueva) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV(abre la fuente en una pestaña nueva) N Engl J Med, 2007
  4. 04Effects of tesamorelin (TH9507) in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two phase 3 trials with safety extension data(abre la fuente en una pestaña nueva) J Clin Endocrinol Metab, 2010
  5. 05Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial(abre la fuente en una pestaña nueva) Lancet HIV, 2019
  6. 06Ferrer Internacional, S.A. withdraws its marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin)(abre la fuente en una pestaña nueva) European Medicines Agency, 2012
  7. 07Summary Basis of Decision for Egrifta (tesamorelin)(abre la fuente en una pestaña nueva) Health Canada, 2014
  8. 08Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(abre la fuente en una pestaña nueva) UniProt, 2026
  9. 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre la fuente en una pestaña nueva) World Anti-Doping Agency, 2025
  10. 10MHRA Products: active substances beginning with T(abre la fuente en una pestaña nueva) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  11. 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva) Therapeutic Goods Administration
  12. 12Drug Product Database: Egrifta (DIN 02438712)(abre la fuente en una pestaña nueva) Health Canada, 2026
  1. No aprobadoCJC-1295Análogo de la GHRH de acción prolongada (péptido de investigación)30 Prohibido por la WADA
  2. No aprobadoGHRP-6Secretagogo de la hormona del crecimiento (agonista del receptor de grelina)6 Prohibido por la WADA
  3. No aprobadoIpamorelinSecretagogo de la hormona del crecimiento (agonista del receptor de grelina)5 Prohibido por la WADA
  4. RetiradoSermorelinAnálogo de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH)29 Prohibido por la WADA

Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.