PEPTOKING
CA

Tesamorelin

Anàleg del factor alliberador de l'hormona del creixement (GHRF)

Estat

Aprovat

La FDA va aprovar la tesamorelina el 2010 (Egrifta, que ara es ven com a Egrifta SV i com la formulació Egrifta WR aprovada el 2025) per reduir l'excés de greix abdominal en adults amb VIH i lipodistròfia, i Health Canada la va aprovar el 2014, però la sol·licitud a la UE es va retirar el 2012 després que els reguladors plantegessin dubtes sobre la seguretat a llarg termini.

Evidència

Sòlida

Dos assajos de fase 3 controlats amb placebo, amb 806 pacients en total, van mostrar reduccions coherents del greix visceral, tot i que no s'ha demostrat un benefici cardiovascular a llarg termini.

En l'esport

WADAProhibit (WADA)

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La tesamorelina és una versió estabilitzada de l'hormona alliberadora de l'hormona del creixement completa de l'organisme. Està aprovada per la FDA com a injecció diària per reduir l'excés de greix profund de la panxa (visceral) en adults amb lipodistròfia associada al VIH, un problema de redistribució del greix relacionat amb el tractament del VIH.

Estructura

44 aminoàcids

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
trans-3-hexenoyl-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-Q-Q-G-E-S-N-Q-E-R-G-A-R-A-R-L-NH2

Per a què s'utilitza

  • Reducció de l'excés de greix abdominal en adults amb VIH i lipodistròfia (aprovat)
  • Malaltia del fetge gras (NAFLD) en persones amb VIH (estudiat)
  • Pèrdua de pes en general, augment de massa muscular o antienvelliment (atribuït, no demostrat)

Com actua

La tesamorelina s'uneix als receptors de GHRH de la hipòfisi i els activa amb una potència semblant a la de l'hormona natural, cosa que augmenta els polsos d'hormona del creixement propis de l'organisme i eleva l'IGF-1. L'hormona del creixement afavoreix la degradació del greix emmagatzemat, amb l'efecte més clar sobre el greix visceral al voltant dels òrgans abdominals, mentre que el greix sota la pell gairebé no canvia. S'elimina de la sang en pocs minuts, de manera que actua mitjançant polsos diaris i no per exposició contínua.

Quina solidesa té l'evidència

SòlidaDiversos assajos controlats aleatoritzats de grans dimensions en persones.

Al primer assaig de fase 3, 412 adults amb VIH i acumulació de greix abdominal es van assignar aleatòriament a tesamorelina o placebo durant 26 setmanes: el greix visceral va baixar un 15,2 %, enfront d'un augment del 5,0 % amb placebo, amb triglicèrids més baixos (Falutz 2007, NEJM). Una anàlisi conjunta de dos assajos de fase 3 (806 pacients) va confirmar l'efecte, va mostrar que es mantenia fins a les 52 setmanes i no va trobar canvis de glucosa clínicament rellevants, tot i que l'IGF-1 va augmentar considerablement (Falutz 2010). En un assaig aleatoritzat amb 61 persones amb VIH i fetge gras, la tesamorelina va produir una reducció relativa del 37 % del greix hepàtic al cap d'un any (Stanley 2019, Lancet HIV).

Riscos i efectes adversos

  • Augment de l'IGF-1; la fitxa tècnica recomana controlar-lo i plantejar-se aturar el tractament si els nivells es mantenen molt alts
  • Retenció de líquids amb inflor, dolor articular i símptomes de túnel carpià
  • Intolerància a la glucosa i augment del risc de diabetis
  • Hipersensibilitat i reaccions al lloc d'injecció
  • No s'ha d'utilitzar durant l'embaràs, en cas de càncer actiu ni en trastorns de la hipòfisi

Dosi segons la fitxa tècnica

Fitxa tècnica (Egrifta WR): 1,28 mg injectats sota la pell de l'abdomen un cop al dia.

Resumit de la fitxa tècnica oficial. No és una recomanació: la dosi es decideix amb el professional que la prescriu.

Situació reguladora

RegióAnyAprovat per a
USFDA2010Reducció de l'excés de greix abdominal en adults infectats pel VIH amb lipodistròfia
CAHealth Canada2014Retirat el 2022Excés de greix abdominal visceral en adults amb VIH i lipodistròfia amb tractament previ

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsMedicament autoritzatFont 2
EUUnió EuropeaCap medicament autoritzatFont 6
UKRegne UnitCap medicament autoritzatFont 10
AUAustràliaCap medicament autoritzatFont 11
CACanadàRetiratFont 12
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Assajos amb Tesamorelin a seguir

  1. Fase 2Recluta participants

    TRIUMPH (tesamorelin)(obre la font en una pestanya nova)

    Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV

    Finalització primària prevista: 16 de juny del 2028100 participantsPromotor: Massachusetts General HospitalNCT06554717

Tots els assajos a seguir

Cronologia

  1. 2028

    1. TRIUMPH (tesamorelin)

  2. 2026

    1. RegulacióLes cartes d'advertiment de la FDA rebutgen les etiquetes de «només per a recerca» en la venda en línia de pèptids GLP-1

  3. 2022

    1. Retirat, CA (Health Canada)Excés de greix abdominal visceral en adults amb VIH i lipodistròfia amb tractament previ

  4. 2014

    1. Aprovat, CA (Health Canada)Excés de greix abdominal visceral en adults amb VIH i lipodistròfia amb tractament previ

  5. 2010

    1. Aprovat, US (FDA)Reducció de l'excés de greix abdominal en adults infectats pel VIH amb lipodistròfia

Fonts

  1. 01EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  2. 02EGRIFTA WR (tesamorelin) label(obre la font en una pestanya nova) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV(obre la font en una pestanya nova) N Engl J Med, 2007
  4. 04Effects of tesamorelin (TH9507) in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two phase 3 trials with safety extension data(obre la font en una pestanya nova) J Clin Endocrinol Metab, 2010
  5. 05Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial(obre la font en una pestanya nova) Lancet HIV, 2019
  6. 06Ferrer Internacional, S.A. withdraws its marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin)(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2012
  7. 07Summary Basis of Decision for Egrifta (tesamorelin)(obre la font en una pestanya nova) Health Canada, 2014
  8. 08Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(obre la font en una pestanya nova) UniProt, 2026
  9. 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(obre la font en una pestanya nova) World Anti-Doping Agency, 2025
  10. 10MHRA Products: active substances beginning with T(obre la font en una pestanya nova) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  11. 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  12. 12Drug Product Database: Egrifta (DIN 02438712)(obre la font en una pestanya nova) Health Canada, 2026
  1. No aprovatCJC-1295Anàleg de la GHRH d'acció prolongada (pèptid de recerca)30 Prohibit per la WADA
  2. No aprovatGHRP-6Secretagog de l'hormona del creixement (agonista del receptor de la grelina)6 Prohibit per la WADA
  3. No aprovatIpamorelinSecretagog de l'hormona del creixement (agonista del receptor de la grelina)5 Prohibit per la WADA
  4. RetiratSermorelinAnàleg de l'hormona alliberadora de l'hormona del creixement (GHRH)29 Prohibit per la WADA

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.