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Tesamorelin

Analogue du facteur de libération de l’hormone de croissance (GHRF)

Statut

Autorisé

La FDA a autorisé la tésamoréline en 2010 (Egrifta, aujourd’hui vendue sous les noms d’Egrifta SV et d’Egrifta WR, une formulation autorisée en 2025) pour réduire l’excès de graisse abdominale chez l’adulte vivant avec le VIH et atteint de lipodystrophie, et Santé Canada l’a autorisée en 2014, mais la demande dans l’UE a été retirée en 2012 après que les autorités ont soulevé des inquiétudes sur la sécurité à long terme.

Niveau de preuve

Élevé

Deux essais de phase 3 contrôlés par placebo, totalisant 806 patients, ont montré des réductions constantes de la graisse viscérale, bien qu’aucun bénéfice cardiovasculaire à long terme n’ait été démontré.

Dans le sport

WADAInterdit (WADA)

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

La tésamoréline est une version stabilisée de l’hormone complète de libération de l’hormone de croissance de l’organisme. Elle est autorisée par la FDA en injection quotidienne pour réduire l’excès de graisse abdominale profonde (viscérale) chez l’adulte atteint de lipodystrophie associée au VIH, un trouble de la répartition des graisses lié au traitement du VIH.

Structure

44 acides aminés

Pointez une perle, ou placez le focus sur la chaîne et utilisez les flèches du clavier, pour afficher son nom. Choisissez une chimie pour la mettre en évidence.

Séquence en texte
trans-3-hexenoyl-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-Q-Q-G-E-S-N-Q-E-R-G-A-R-A-R-L-NH2

À quoi il sert

  • Réduction de l’excès de graisse abdominale chez l’adulte vivant avec le VIH et atteint de lipodystrophie (autorisé)
  • Stéatose hépatique (NAFLD) chez les personnes vivant avec le VIH (étudié)
  • Perte de poids en général, prise de muscle ou anti-âge (allégué, non prouvé)

Mode d’action

La tésamoréline se lie aux récepteurs de la GHRH de l’hypophyse et les active avec une puissance comparable à celle de l’hormone naturelle, ce qui augmente les pulsations d’hormone de croissance propres à l’organisme et élève l’IGF-1. L’hormone de croissance favorise la dégradation des graisses stockées, avec l’effet le plus net sur la graisse viscérale autour des organes abdominaux, tandis que la graisse sous-cutanée reste en grande partie inchangée. Elle est éliminée du sang en quelques minutes : elle agit donc par des pulsations quotidiennes plutôt que par une exposition continue.

Solidité des preuves

ÉlevéPlusieurs grands essais contrôlés randomisés chez l’humain.

Dans le premier essai de phase 3, 412 adultes vivant avec le VIH et présentant une accumulation de graisse abdominale ont été randomisés entre la tésamoréline et un placebo pendant 26 semaines : la graisse viscérale a diminué de 15,2 % contre une hausse de 5,0 % sous placebo, avec une baisse des triglycérides (Falutz 2007, NEJM). Une analyse groupée de deux essais de phase 3 (806 patients) a confirmé l’effet, a montré qu’il se maintenait jusqu’à 52 semaines et n’a trouvé aucune variation cliniquement significative de la glycémie, bien que l’IGF-1 ait nettement augmenté (Falutz 2010). Dans un essai randomisé de 61 personnes vivant avec le VIH et atteintes de stéatose hépatique, la tésamoréline a produit une réduction relative de 37 % de la graisse hépatique après un an (Stanley 2019, Lancet HIV).

Risques et effets indésirables

  • Hausse de l’IGF-1 ; la notice recommande une surveillance et d’envisager l’arrêt si les taux restent très élevés
  • Rétention d’eau avec gonflements, douleurs articulaires et symptômes du canal carpien
  • Intolérance au glucose et risque accru de diabète
  • Hypersensibilité et réactions au point d’injection
  • Ne pas utiliser pendant la grossesse, en cas de cancer évolutif ou de troubles hypophysaires

Posologie officielle

Notice (Egrifta WR) : 1,28 mg injecté sous la peau de l’abdomen une fois par jour.

Résumé à partir des informations officielles de prescription. Ce n’est pas une recommandation : la posologie se décide avec un prescripteur.

Statut réglementaire

RégionAnnéeAutorisé pour
USFDA2010Réduction de l’excès de graisse abdominale chez l’adulte infecté par le VIH et atteint de lipodystrophie
CAHealth Canada2014Retiré en 2022Excès de graisse abdominale viscérale chez l’adulte déjà traité, vivant avec le VIH et atteint de lipodystrophie

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisMédicament autoriséSource 2
EUUnion européenneAucun médicament autoriséSource 6
UKRoyaume-UniAucun médicament autoriséSource 10
AUAustralieAucun médicament autoriséSource 11
CACanadaRetiréSource 12
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Essais sur Tesamorelin à suivre

  1. Phase 2Recrutement en cours

    TRIUMPH (tesamorelin)(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV

    Achèvement principal prévu : 16 juin 2028100 participantsPromoteur: Massachusetts General HospitalNCT06554717

Tous les essais à suivre

Chronologie

  1. 2028

    1. TRIUMPH (tesamorelin)

  2. 2026

    1. RéglementationDes lettres de la FDA rejettent la mention « usage de recherche uniquement » sur les peptides GLP-1 vendus en ligne

  3. 2022

    1. Retiré, CA (Health Canada)Excès de graisse abdominale viscérale chez l’adulte déjà traité, vivant avec le VIH et atteint de lipodystrophie

  4. 2014

    1. Autorisé, CA (Health Canada)Excès de graisse abdominale viscérale chez l’adulte déjà traité, vivant avec le VIH et atteint de lipodystrophie

  5. 2010

    1. Autorisé, US (FDA)Réduction de l’excès de graisse abdominale chez l’adulte infecté par le VIH et atteint de lipodystrophie

Sources

  1. 01EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  2. 02EGRIFTA WR (tesamorelin) label(ouvre la source dans un nouvel onglet) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV(ouvre la source dans un nouvel onglet) N Engl J Med, 2007
  4. 04Effects of tesamorelin (TH9507) in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two phase 3 trials with safety extension data(ouvre la source dans un nouvel onglet) J Clin Endocrinol Metab, 2010
  5. 05Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial(ouvre la source dans un nouvel onglet) Lancet HIV, 2019
  6. 06Ferrer Internacional, S.A. withdraws its marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin)(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2012
  7. 07Summary Basis of Decision for Egrifta (tesamorelin)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada, 2014
  8. 08Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(ouvre la source dans un nouvel onglet) UniProt, 2026
  9. 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet) World Anti-Doping Agency, 2025
  10. 10MHRA Products: active substances beginning with T(ouvre la source dans un nouvel onglet) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  11. 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  12. 12Drug Product Database: Egrifta (DIN 02438712)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada, 2026
  1. Non autoriséCJC-1295Analogue de la GHRH à action prolongée (peptide de recherche)30 Interdit par la WADA
  2. Non autoriséGHRP-6Sécrétagogue de l’hormone de croissance (agoniste du récepteur de la ghréline)6 Interdit par la WADA
  3. Non autoriséIpamorelinSécrétagogue de l’hormone de croissance (agoniste du récepteur de la ghréline)5 Interdit par la WADA
  4. RetiréSermorelinAnalogue de l’hormone de libération de l’hormone de croissance (GHRH)29 Interdit par la WADA

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.