Semax
Analóg fragmentu ACTH(4-10) (neuropeptid odvodený od melanokortínov)
Status
Schválené inde
Registrovaný ako liek v Rusku, kde sa predáva ako nosové kvapky, ale FDA ani EMA ho neschválili; odborníci FDA v júli 2026 odporučili nepridávať semax na americký zoznam látok 503A pre individuálnu prípravu, a hoci poradný výbor hlasoval v pomere 8 ku 5 opačne, toto hlasovanie je len odporúčaním a nebol vydaný žiadny predpis.
Dôkazy
Predbežné
Dôkazom u ľudí dominujú malé ruské štúdie, väčšina z nich publikovaná len v ruštine, a prehľad FDA z roku 2026 vyhodnotil dôkazy pre skúmané použitia ako nedostatočné.
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Analóg fragmentu hormónu ACTH so siedmimi aminokyselinami, registrovaný v Rusku ako nosové kvapky pri mozgovej príhode a poruchách mozgového prekrvenia a inde používaný ako neschválená nootropná výskumná chemikália.
Štruktúra
7 aminokyselínNázov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Na čo sa používa
- Mozgová ischémia a ischemická cievna mozgová príhoda, ako registrovaný nosový prípravok v Rusku (schválené)
- Migréna a neuralgia trojklaného nervu (skúmané)
- Kognitívna výkonnosť, pozornosť a pamäť u zdravých dospelých (skúmané)
- Poruchy zrakového nervu, ADHD, úzkosť a depresia (tvrdené, nepreukázané)
Ako pôsobí
Semax je analóg fragmentu ACTH(4-7) stabilizovaný chvostom Pro-Gly-Pro. Na rozdiel od celého ACTH nespúšťa uvoľňovanie kortizolu. U hlodavcov sa viaže na špecifické miesta v bazálnom predmozgu a zvyšuje hladiny mozgového neurotrofického faktora (BDNF) a jeho receptora TrkB a po experimentálnej mozgovej príhode mení expresiu zápalových, cievnych a neurotransmiterových génov. Či sa niečo z toho deje vo významnej miere v ľudskom mozgu po podaní do nosa, nebolo preukázané.
Aké silné sú dôkazy
Predbežné
Práce o mechanizme sú väčšinou na hlodavcoch: Dolotov a kolegovia (2006) ukázali špecifickú väzbu a vyššiu hladinu proteínu BDNF v bazálnom predmozgu potkanov po podaní semaxu do nosa a transkriptómové štúdie uvádzajú potlačenú indukciu prozápalových génov po experimentálnej ischémii. Ruské klinické štúdie pri mozgovej príhode, kognitívnom úpadku a ochoreniach zrakového nervu existujú, ale sú väčšinou publikované v ruštine. Prehľad FDA z júla 2026 tieto správy vyňal zo svojho hodnotenia, pretože neboli dostupné anglické texty, a dospel k záveru, že neexistujú dostatočné dôkazy o účinnosti pri mozgovej ischémii, migréne a neuralgii trojklaného nervu; poradný výbor napriek tomu hlasoval v pomere 8 ku 5 za spôsobilosť na individuálnu prípravu.
Riziká a nežiaduce účinky
- FDA ani EMA neposúdili jeho bezpečnosť ani kvalitu a ruská dôkazová základňa nebola nezávisle overená
- FDA upozornila na riziko imunitných reakcií v dôsledku agregácie peptidu a nečistôt súvisiacich s peptidom, najmä pri injekčných prípravkoch
- Materiál kúpený ako výskumná chemikália nemá farmaceutickú kvalitu a môže sa líšiť identitou, čistotou a sterilitou
- Dlhodobá bezpečnosť u ľudí nebola skúmaná, a to ani u detí a v tehotenstve
- Nie je uvedený na Zozname zakázaných látok WADA pre rok 2026, ale trieda S2 zahŕňa aj látky štruktúrne alebo biologicky podobné kortikotropínom, takže súťažiaci športovci by nemali predpokladať, že je povolený
Regulačný status
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 1 |
| EUEurópska únia | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 7 |
| UKSpojené kráľovstvo | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 8 |
| AUAustrália | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 9 |
| CAKanada | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 10 |
Časová os
Zdroje
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvorí zdroj na novej karte)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvorí zdroj na novej karte)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otvorí zdroj na novej karte)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(otvorí zdroj na novej karte)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(otvorí zdroj na novej karte)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvorí zdroj na novej karte)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.