Oxytocin
Agonista oxytocínového receptora (hormón zadného laloka hypofýzy)
Status
Schválené
Schválený FDA ako Pitocin (1980) na medicínsky indikované vyvolanie alebo posilnenie pôrodu a kontrolu krvácania po pôrode a národne registrovaný v európskych krajinách, napríklad vo Francúzsku; nie je schválený na elektívne vyvolanie pôrodu ani na akékoľvek behaviorálne použitie.
Dôkazy
Silné
Jeho pôrodnícku úlohu podopierajú desaťročia klinického používania a sieťová metaanalýza Cochrane zo 140 randomizovaných štúdií, zatiaľ čo najväčšia behaviorálna štúdia bola negatívna.
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Oxytocín je hormón s deviatimi aminokyselinami uvoľňovaný z hypofýzy, ktorý spôsobuje sťahy maternice a vylučovanie mlieka. Syntetický oxytocín (Pitocin) je štandardný nemocničný liek na vyvolanie alebo posilnenie pôrodu a na kontrolu krvácania po pôrode.
Štruktúra
9 aminokyselínNázov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2
Na čo sa používa
- Vyvolanie alebo posilnenie pôrodu, ak je na to medicínsky dôvod (schválené)
- Vyvolanie sťahov maternice a kontrola krvácania po pôrode (schválené)
- Doplnková liečba neúplného alebo nevyhnutného potratu (schválené)
- Sociálne ťažkosti pri autizme, podávaný ako nosový sprej (skúmané)
- Posilnenie dôvery, citovej väzby alebo sociálneho správania pri bežnom používaní (tvrdené, nepreukázané)
Ako pôsobí
Oxytocín sa viaže na oxytocínové receptory hladkého svalstva maternice, zvyšuje vápnik vo svalových bunkách a spúšťa sťahy. Počet receptorov sa počas tehotenstva výrazne zvyšuje a vrcholí na začiatku pôrodu, takže odpoveď sa medzi ženami značne líši a infúziu treba starostlivo upravovať. Oxytocín sa od hormónu vazopresínu, ktorý zadržiava vodu, líši len v dvoch z ôsmich aminokyselín, takže vysoké dávky môžu spôsobiť zadržiavanie vody a ovplyvniť krvný tlak.
Aké silné sú dôkazy
Silné
Schválenie prípravku Pitocin sa opiera o dlhé klinické používanie na vyvolanie pôrodu a pri krvácaní po pôrode. Sieťová metaanalýza Cochrane zo 140 randomizovaných štúdií s 88 947 ženami porovnávala lieky na prevenciu popôrodného krvácania: približne 10,5 % žien, ktoré dostali oxytocín, štandard odporúčaný WHO, stratilo 500 ml krvi alebo viac, oproti 7,2 % až 7,7 % pri ergometríne s oxytocínom, karbetocíne alebo misoprostole s oxytocínom (Gallos 2018). Pri správaní najväčšia štúdia (SOARS-B, 290 detí a dospievajúcich s autizmom) zistila, že denné podávanie oxytocínu nosom počas 24 týždňov nebolo v sociálnych ani kognitívnych ukazovateľoch lepšie ako placebo (Sikich 2021, NEJM).
Riziká a nežiaduce účinky
- Nadmerné alebo predĺžené sťahy, ktoré môžu ohroziť dieťa alebo spôsobiť ruptúru maternice
- Otrava vodou s kŕčmi pri dlhodobej infúzii vysokých dávok
- Poruchy srdcového rytmu, zmeny krvného tlaku, nevoľnosť a vracanie
- Spomalenie srdcovej frekvencie plodu a ďalšie účinky na novorodenca
- Pri pôrode sa musí podávať vnútrožilovou infúziou v nemocnici s nepretržitým monitorovaním
Dávkovanie podľa informácií o lieku
Informácie o lieku (vyvolanie pôrodu): vnútrožilová infúzia začínajúca 0,5 až 1 milijednotkou za minútu, zvyšovaná o 1 až 2 milijednotky za minútu každých 30 až 60 minút, kým sa nedosiahne požadovaný priebeh sťahov.
Regulačný status
| Región | Rok | Schválené na |
|---|---|---|
| USFDA | 1980 | Medicínsky indikované vyvolanie alebo zlepšenie pôrodu a kontrola popôrodného krvácania |
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Registrovaný liek | Zdroj 2 |
| EUEurópska únia | Registrované v niektorých členských štátoch | Zdroj 8 |
| UKSpojené kráľovstvo | Registrovaný liek | Zdroj 9 |
| AUAustrália | Registrovaný liek | Zdroj 10 |
| CAKanada | Registrovaný liek | Zdroj 11 |
Sledované štúdie: Oxytocin
Intranasal oxytocin for chronic pain(otvorí zdroj na novej karte)
Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain
OxyTUTION(otvorí zdroj na novej karte)
Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus
Sublingual oxytocin for PPH(otvorí zdroj na novej karte)
Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage
OPIC(otvorí zdroj na novej karte)
Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening
CBCT-OT RCT(otvorí zdroj na novej karte)
Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD
COPE+OT(otvorí zdroj na novej karte)
Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD
Časová os
2028
2027
2026
1980
- Schválené, US (FDA)Medicínsky indikované vyvolanie alebo zlepšenie pôrodu a kontrola popôrodného krvácania
Zdroje
- 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(otvorí zdroj na novej karte)
- 02PITOCIN NDA 018261: approval history(otvorí zdroj na novej karte)
- 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(otvorí zdroj na novej karte)
- 04Oxytocin (CID 439302)(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(otvorí zdroj na novej karte)
- 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(otvorí zdroj na novej karte)
- 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(otvorí zdroj na novej karte)
- 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(otvorí zdroj na novej karte)
- 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(otvorí zdroj na novej karte)
- 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(otvorí zdroj na novej karte)
- 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.