PEPTOKING
SL

FDA v opozorilnih pismih zavrača oznake 'samo za raziskovalno uporabo' pri spletni prodaji peptidov GLP-1

Regulativa

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je v opozorilnih pismih z datumom 24. avgusta 2026 spletnim prodajalcem sporočila, da so izdelki, kot so retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin in mešanice tesamorelina in ipamorelina, neodobrena nova zdravila. Agencija je zavrnila izjave o omejitvi odgovornosti 'za laboratorijsko, raziskovalno in analitično uporabo' in kot dokaz za predvideno uporabo pri ljudeh navedla terapevtske trditve, bakteriostatsko vodo za rekonstitucijo in kalkulator odmerkov. Podobna pisma so drugi prodajalci peptidov prejeli že prej v letu 2026, med drugim marca.

Viri

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration

Zadevni peptidi

  1. V kliničnih preskušanjihRetatrutideTrojni agonist receptorjev GIP, GLP-1 in glukagona39 Prepovedano (WADA)
  2. OdobrenoTirzepatideDvojni agonist receptorjev GIP in GLP-139
  3. OdobrenoSemaglutideAgonist receptorja GLP-131
  4. V kliničnih preskušanjihSurvodutideDvojni agonist receptorjev za glukagon in GLP-129 Prepovedano (WADA)
  5. Odobreno drugjeMazdutideDvojni agonist receptorjev za glukagon in GLP-1 (analog oksintomodulina)34
  6. OdobrenoBremelanotideAgonist melanokortinskih receptorjev7
  7. OdobrenoTesamorelinAnalog dejavnika, ki sprošča rastni hormon (GHRF)44 Prepovedano (WADA)
  8. Ni odobrenoIpamorelinSekretagog rastnega hormona (agonist receptorja za grelin)5 Prepovedano (WADA)