Semax
Analog i fragmentit ACTH(4-10) (neuropeptid i derivuar nga melanokortinat)
Statusi
I miratuar gjetiu
I regjistruar si ilaç në Rusi, ku shitet si pika nazale, por nuk është i miratuar nga FDA ose EMA; stafi i FDA-së rekomandoi në korrik 2026 që semax të mos shtohej në listën e përgatitjeve magjistrale 503A të SHBA-së, dhe megjithëse komiteti këshillimor votoi 8 me 5 në drejtim të kundërt, ai votim është vetëm rekomandim dhe nuk është nxjerrë asnjë rregull.
Provat
Paraprake
Provat te njerëzit dominohen nga studime të vogla ruse, shumica të botuara vetëm në rusisht, dhe rishikimi i FDA-së i vitit 2026 i gjykoi provat të pamjaftueshme për përdorimet që shqyrtoi.
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
Një analog me shtatë aminoacide i një fragmenti të hormonit ACTH, i regjistruar në Rusi si pika nazale për goditjen në tru dhe problemet e qarkullimit të gjakut në tru, dhe i përdorur gjetiu si kimikat nootropik për kërkime i pamiratuar.
Struktura
7 mbetjeVendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Për çfarë përdoret
- Ishemia cerebrale dhe goditja ishemike në tru, si produkt nazal i regjistruar në Rusi (miratuar)
- Migrena dhe neuralgjia e trigeminusit (studiuar)
- Performanca njohëse, vëmendja dhe kujtesa te të rriturit e shëndetshëm (studiuar)
- Çrregullimet e nervit optik, ADHD, ankthi dhe depresioni (pretenduar, paprovuar)
Si vepron
Semax është një analog i fragmentit ACTH(4-7), i stabilizuar me një bisht Pro-Gly-Pro. Ndryshe nga ACTH-ja e plotë, ai nuk nxit çlirimin e kortizolit. Te brejtësit lidhet me vende specifike në trurin e përparmë bazal dhe rrit nivelet e faktorit neurotrofik me origjinë nga truri (BDNF) dhe të receptorit të tij TrkB, dhe pas goditjes eksperimentale në tru ndryshon shprehjen e gjeneve inflamatore, vaskulare dhe të neurotransmetuesve. Nuk është treguar nëse ndonjë nga këto ndodh në nivele kuptimplota në trurin e njeriut pas dozimit nazal.
Sa të forta janë provat
Paraprake
Punimet për mekanizmin janë kryesisht me brejtës: Dolotov dhe kolegët (2006) treguan lidhje specifike dhe proteinë BDNF më të lartë në trurin e përparmë bazal të miut pas semax intranazal, dhe studimet e transkriptomës raportojnë shtypje të induktimit të gjeneve proinflamatore pas ishemisë eksperimentale. Studime klinike ruse për goditjen në tru, rënien njohëse dhe sëmundjet e nervit optik ekzistojnë, por janë botuar kryesisht në rusisht. Rishikimi i FDA-së i korrikut 2026 i përjashtoi ato raporte nga vlerësimi i tij sepse tekstet në anglisht nuk ishin të disponueshme dhe arriti në përfundimin se nuk ka prova të mjaftueshme për efikasitetin në ishemi cerebrale, migrenë dhe neuralgji të trigeminusit; komiteti këshillimor megjithatë votoi 8 me 5 në favor të pranueshmërisë për përgatitje magjistrale.
Rreziqet dhe efektet anësore
- Nuk është vlerësuar për sigurinë ose cilësinë nga FDA ose EMA, dhe baza ruse e provave nuk është verifikuar në mënyrë të pavarur
- FDA-ja sinjalizoi rrezik reaksionesh imune nga agregimi i peptidit dhe nga papastërtitë e lidhura me peptidin, sidomos për produktet e injektueshme
- Materiali i blerë si kimikat për kërkime nuk është i shkallës farmaceutike dhe mund të ndryshojë në identitet, pastërti dhe sterilitet
- Siguria afatgjatë te njerëzit nuk është studiuar, përfshirë te fëmijët dhe në shtatzëni
- Nuk përmendet në Listën e Ndalimeve të WADA-s për vitin 2026, por klasa S2 përfshin gjithashtu substancat e ngjashme strukturalisht ose biologjikisht me kortikotropinat, prandaj atletët që garojnë nuk duhet të supozojnë se është e lejuar
Statusi rregullator
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 1 |
| EUBashkimi Evropian | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 7 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 8 |
| AUAustralia | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 9 |
| CAKanadaja | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 10 |
Kronologjia
Burimet
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(hap burimin në një skedë të re)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(hap burimin në një skedë të re)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(hap burimin në një skedë të re)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(hap burimin në një skedë të re)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(hap burimin në një skedë të re)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(hap burimin në një skedë të re)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(hap burimin në një skedë të re)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.