PEPTOKING
SQ

TB-500

Fragment i timozinës beta-4 (kimikat për kërkime)

Statusi

I pamiratuar

I pamiratuar askund; FDA-ja e rendiste fragmentin e timozinës beta-4 (LKKTETQ) në Kategorinë 2 të 503A derisa nominimi u tërhoq dhe ai u hoq në prill 2026, dhe në korrik 2026 një komitet këshillimor i FDA-së votoi 8 me 6 (1 abstenim) për të rekomanduar shtimin e TB-500 në listën e substancave bazë 503A, kundër këshillës së stafit të FDA-së, ende pa një rregull përfundimtar të FDA-së.

Provat

Vetëm të dhëna nga kafshët

FDA-ja nuk gjeti fare studime te njerëzit për TB-500; argumentet në favor të tij mbështeten në punime me kafshë me fragmentin dhe në kërkime mbi timozinën beta-4 me gjatësi të plotë, një molekulë tjetër.

Në sport

WADAI ndaluar (WADA)

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

TB-500 është një fragment sintetik me shtatë aminoacide i timozinës beta-4 (Ac-LKKTETQ), i tregtuar fillimisht për kuajt e garave dhe zagarët dhe tani i shitur si kimikat për kërkime për rikuperimin nga dëmtimet. Nuk është studiuar kurrë te njerëzit dhe shpesh ngatërrohet me timozinën beta-4 me gjatësi të plotë.

Struktura

7 mbetje

Vendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.

Sekuenca si tekst
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Për çfarë përdoret

  • Shërimi i plagëve, përdorimi që FDA-ja shqyrtoi në vitin 2026, vetëm në studime me kafshë (studiuar)
  • Keratopatia neurotrofike, me pika sysh me timozinë beta-4 me gjatësi të plotë (RGN-259) dhe jo me TB-500 (studiuar)
  • Rikuperimi nga dëmtimet e tendinave, të muskujve dhe ato sportive (pretenduar, paprovuar)

Si vepron

Timozina beta-4 me gjatësi të plotë lidhet me aktinën monomerike (G-aktinën) dhe shoqërohet me migrimin e qelizave, rritjen e enëve të gjakut dhe riparimin e plagëve; LKKTETQ është segmenti që mendohet se mbart aktivitetin e saj të lidhjes me aktinën dhe të shërimit të plagëve. Te minjtë, peptidi LKKTETQ i paacetiluar përshpejtoi mbylljen e plagëve të lëkurës, por FDA-ja paralajmëron se acetilimi ndryshon vetitë e një peptidi, prandaj ato rezultate nuk mund të zbatohen thjesht për TB-500. Te kuajt, dhe në preparate laboratorike të mëlçisë, veshkave dhe serumit njerëzor, TB-500 zbërthehet në fragmente më të shkurtra të acetiluara.

Sa të forta janë provat

Vetëm të dhëna nga kafshëtPothuajse gjithçka që dihet vjen nga kafshët ose nga qelizat.

Rishikimi i FDA-së i vitit 2026 nuk gjeti studime klinike, raporte rastesh ose të dhëna farmakokinetike për TB-500 te njerëzit; nominimi citonte vetëm studime të timozinës beta-4 me gjatësi të plotë. Të dhënat për fragmentin vijnë nga modele plagësh te minjtë (Philp 2003) dhe nga studime të metabolizmit te kuajt të përdorura për kontrollin e dopingut (Ho 2012). Timozina beta-4 me gjatësi të plotë ka të dhëna të veçanta te njerëzit si pika sysh RGN-259 për keratopatinë neurotrofike: studimi i vogël i fazës 3 SEER-1 (18 pacientë) tregoi prirje pozitive, studimi evropian SEER-3 i fazës 3 nuk e arriti pikën përfundimtare parësore në vitin 2025, dhe studimi amerikan SEER-2 ishte ende i shënuar si në rekrutim në përditësimin e fundit të regjistrit.

Rreziqet dhe efektet anësore

  • Asnjë e dhënë e çfarëdo lloji për sigurinë te njerëzit për TB-500 (FDA 2026).
  • Identitet i pasigurt: produktet e etiketuara TB-500 mund të përmbajnë fragmentin, timozinë beta-4 me gjatësi të plotë ose substanca të tjera.
  • Papastërtitë peptidike dhe agregimi mund të shkaktojnë reaksione imune të padëshiruara (imunogjenicitet), sipas FDA-së.
  • I ndaluar në sport në çdo kohë sipas klasës S2.3 të WADA-s, e cila përmend timozinën beta-4 dhe derivatet e saj si TB-500; testet antidoping mund të zbulojnë metabolitët e tij.

Statusi rregullator

Asnjë rregullator nuk e ka miratuar këtë peptid për asnjë përdorim.

Statusi sipas vendit

JuridiksioniStatusiBurimi
USShtetet e BashkuaraAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 1
EUBashkimi EvropianAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 13
UKMbretëria e BashkuarAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 14
AUAustraliaAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 15
CAKanadajaAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 16
Nëse një ilaç që e përmban është i autorizuar, kontrolluar në regjistrat e çdo rregullatori më 1 tet 2026.

Statusi i çdo peptidi sipas vendit

Kronologjia

  1. 2026

    1. KërkimRishikimi i 565 studimeve gjen pak prova te njerëzit për peptidet injektuese të njohura
    2. RregullatorRregullatori australian sekuestron peptide të paligjshme që dyshohet se shiteshin nga një influencer në rrjetet sociale
    3. RregullatorKëshilltarët e FDA-së votojnë për lejimin e përgatitjes magjistrale të BPC-157, KPV, TB-500 dhe MOTS-c
    4. RregullatorFDA-ja heq BPC-157 dhe 11 peptide të tjera nga lista e saj e rreziqeve të sigurisë për përgatitjet magjistrale
    5. SiguriTGA e Australisë paralajmëron për reaksione të rënda ndaj peptideve injektuese të pamiratuara
    6. SiguriHealth Canada paralajmëron kundër injektimit të peptideve të blera online dhe emërton produktet e sekuestruara

Artikuj për TB-500

Burimet

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(hap burimin në një skedë të re) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(hap burimin në një skedë të re) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(hap burimin në një skedë të re) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(hap burimin në një skedë të re) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(hap burimin në një skedë të re) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(hap burimin në një skedë të re) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(hap burimin në një skedë të re) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(hap burimin në një skedë të re) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(hap burimin në një skedë të re) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(hap burimin në një skedë të re) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(hap burimin në një skedë të re) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(hap burimin në një skedë të re) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(hap burimin në një skedë të re) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(hap burimin në një skedë të re) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(hap burimin në një skedë të re) Health Canada, 2026
  1. I pamiratuarBPC-157Pentadekapeptid gastrik sintetik (kimikat për kërkime)15 Ndaluar nga WADA
  2. I pamiratuarCollagen peptidesKolagjen i hidrolizuar (suplement ushqimor)Pa një sekuencë të vetme·
  3. Përbërës kozmetikGHK-CuTripeptid që lidh bakrin (përbërës kozmetik)3
  4. I pamiratuarKPVTripeptid i derivuar nga alfa-MSH (kimikat për kërkime)3 Ndaluar nga WADA
  5. I pamiratuarLL-37Peptid antimikrobik i katelicidinës njerëzore37 Ndaluar nga WADA

Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.