Semax
Аналог фрагмента ACTH(4-10) (неуропептид изведен из меланокортина)
Статус
Одобрено другде
Регистрован је као лек у Русији, где се продаје у облику капи за нос, али га нису одобриле FDA ни EMA; стручњаци FDA препоручили су у јулу 2026. да се семакс не дода на америчку листу супстанци за магистралну израду 503A, и иако је саветодавни одбор гласао са 8 према 5 у супротном смеру, то гласање је само препорука и никакав пропис није донет.
Докази
Прелиминарни
Доказима код људи доминирају мала руска испитивања, од којих је већина објављена само на руском, а преглед FDA из 2026. оценио је доказе као недовољне за примене које је разматрао.
Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском
Аналог фрагмента хормона ACTH од седам аминокиселина, регистрован у Русији као капи за нос за мождани удар и поремећаје мождане циркулације, а другде се користи као неодобрена ноотропна истраживачка хемикалија.
Структура
7 аминокиселинаПоставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.
Секвенца као текст
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
За шта се користи
- Церебрална исхемија и исхемијски мождани удар, као регистровани производ за нос у Русији (одобрено)
- Мигрена и неуралгија тригеминуса (испитивано)
- Когнитивне способности, пажња и памћење код здравих одраслих (испитивано)
- Поремећаји оптичког нерва, ADHD, анксиозност и депресија (тврди се, недоказано)
Како делује
Семакс је аналог фрагмента ACTH(4-7), стабилизован завршетком Pro-Gly-Pro. За разлику од целог ACTH, не подстиче ослобађање кортизола. Код глодара се везује за специфична места у базалном предњем мозгу и повећава нивое можданог неуротрофног фактора (BDNF) и његовог рецептора TrkB, а после експерименталног можданог удара мења експресију гена повезаних са запаљењем, крвним судовима и неуротрансмитерима. Није показано да се ишта од тога дешава у значајној мери у људском мозгу после примене у нос.
Колико су јаки докази
Прелиминарни
Истраживања механизма углавном су рађена на глодарима: Dolotov и сарадници (2006) показали су специфично везивање и више протеина BDNF у базалном предњем мозгу пацова после интраназалне примене семакса, а транскриптомске студије наводе потиснуту индукцију проинфламаторних гена после експерименталне исхемије. Постоје руска клиничка испитивања код можданог удара, когнитивног пада и болести оптичког нерва, али су углавном објављена на руском. Преглед FDA из јула 2026. искључио је те извештаје из процене јер текстови на енглеском нису били доступни и закључио је да нема довољно доказа о ефикасности код церебралне исхемије, мигрене и неуралгије тригеминуса; саветодавни одбор је ипак гласао са 8 према 5 за то да испуњава услове за магистралну израду.
Ризици и нежељена дејства
- FDA ни EMA нису процениле његову безбедност ни квалитет, а руска база доказа није независно проверена
- FDA је указала на ризик од имунских реакција услед агрегације пептида и нечистоћа повезаних са пептидом, нарочито код производа који се убризгавају
- Материјал купљен као истраживачка хемикалија није фармацеутског квалитета и може се разликовати по идентитету, чистоћи и стерилности
- Дугорочна безбедност код људи није испитивана, укључујући децу и трудноћу
- Није поименце наведен на WADA листи забрањених супстанци за 2026, али класа S2 обухвата и супстанце структурно или биолошки сличне кортикотропинима, па спортисти који се такмиче не треба да претпостављају да је дозвољен
Регулаторни статус
Статус по земљама
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСједињене Америчке Државе | Нема лека са дозволом за промет | Извор 1 |
| EUЕвропска унија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 7 |
| UKУједињено Краљевство | Нема лека са дозволом за промет | Извор 8 |
| AUАустралија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 9 |
| CAКанада | Нема лека са дозволом за промет | Извор 10 |
Хронологија
Извори
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(отвара извор у новој картици)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(отвара извор у новој картици)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(отвара извор у новој картици)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(отвара извор у новој картици)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(отвара извор у новој картици)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(отвара извор у новој картици)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(отвара извор у новој картици)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(отвара извор у новој картици)
Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.