Oxytocin

Агонист окситоцинског рецептора (хормон задњег режња хипофизе)

Статус

Одобрено

FDA га је одобрила као Pitocin (1980) за медицински индиковану индукцију или појачавање порођаја и контролу крварења после порођаја, а у европским земљама као што је Француска одобрен је на националном нивоу; није одобрен за елективну индукцију нити за било какву примену у вези са понашањем.

Докази

Јаки

Деценије клиничке примене и Cochrane мрежна метаанализа 140 рандомизованих испитивања подржавају његову улогу у акушерству, док је највеће испитивање у вези са понашањем било негативно.

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Окситоцин је хормон од девет аминокиселина који се ослобађа из хипофизе и изазива контракције материце и истицање млека. Синтетички окситоцин (Pitocin) стандардни је болнички лек за покретање или појачавање порођаја и контролу крварења после порођаја.

Структура

9 аминокиселина

Поставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.

Секвенца као текст
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

За шта се користи

  • Индукција или појачавање порођаја када за то постоји медицински разлог (одобрено)
  • Изазивање контракција материце и контрола крварења после порођаја (одобрено)
  • Помоћно лечење непотпуног или неизбежног побачаја (одобрено)
  • Социјалне тешкоће код аутизма, у облику спреја за нос (испитивано)
  • Јачање поверења, везивања или друштвеног понашања у општој примени (тврди се, недоказано)

Како делује

Окситоцин се везује за окситоцинске рецепторе на глатким мишићима материце, повећава калцијум у мишићним ћелијама и покреће контракције. Број рецептора се током трудноће знатно повећава и достиже врхунац на почетку порођаја, па се одговор веома разликује од жене до жене, а инфузија мора пажљиво да се прилагођава. Окситоцин се од хормона вазопресина, који задржава воду, разликује у само две од осам аминокиселина, па велике дозе могу изазвати задржавање воде и утицати на крвни притисак.

Колико су јаки докази

ЈакиНеколико великих рандомизованих контролисаних испитивања на људима.

Одобрење лека Pitocin почива на дугој клиничкој примени за индукцију порођаја и крварење после порођаја. Cochrane мрежна метаанализа 140 рандомизованих испитивања на 88.947 жена упоредила је лекове за спречавање постпорођајног крварења: око 10,5% жена које су добиле окситоцин, стандард који препоручује Светска здравствена организација, изгубило је 500 mL крви или више, наспрам 7,2% до 7,7% уз ергометрин са окситоцином, карбетоцин или мизопростол са окситоцином (Gallos 2018). Када је реч о понашању, највеће испитивање (SOARS-B, 290 деце и адолесцената са аутизмом) показало је да дневни интраназални окситоцин током 24 недеље није бољи од плацеба у погледу социјалних или когнитивних показатеља (Sikich 2021, NEJM).

Ризици и нежељена дејства

  • Прекомерне или продужене контракције које могу угрозити бебу или изазвати руптуру материце
  • Тровање водом са нападима када се велике дозе дају инфузијом током дужег времена
  • Поремећаји срчаног ритма, промене крвног притиска, мучнина и повраћање
  • Успорен рад срца плода и други ефекти код новорођенчета
  • За порођај мора да се даје интравенском инфузијом у болници уз непрекидно праћење

Дозирање према упутству за лек

Упутство за лек (индукција порођаја): интравенска инфузија почиње са 0,5 до 1 милијединице у минути и повећава се за 1 до 2 милијединице у минути сваких 30 до 60 минута док се не успостави жељени образац контракција.

Сажето из званичних информација о прописивању. Није препорука: о дозирању се одлучује са лекаром који прописује лек.

Регулаторни статус

РегионГодинаОдобрено за
USFDA1980Медицински индикована индукција или побољшање порођаја и контрола постпорођајног крварења

Статус по земљама

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСједињене Америчке ДржавеЛек са дозволом за прометИзвор 2
EUЕвропска унијаДозвола у неким државама чланицамаИзвор 8
UKУједињено КраљевствоЛек са дозволом за прометИзвор 9
AUАустралијаЛек са дозволом за прометИзвор 10
CAКанадаЛек са дозволом за прометИзвор 11
Да ли лек који га садржи има дозволу за промет, проверено у евиденцијама сваког регулаторног тела 1. окт 2026..

Статус свих пептида по земљама

Испитивања која вреди пратити: Oxytocin

  1. Фаза 2, Фаза 3Активно, без регрутовања

    Intranasal oxytocin for chronic pain(отвара извор у новој картици)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Очекивани примарни завршетак: 31. мар 2026.336 учесникаСпонзор: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Фаза 2Регрутовање у току

    OxyTUTION(отвара извор у новој картици)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Очекивани примарни завршетак: октобар 2026.112 учесникаСпонзор: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Фаза 2Регрутовање још није почело

    Sublingual oxytocin for PPH(отвара извор у новој картици)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Очекивани примарни завршетак: 30. окт 2026.330 учесникаСпонзор: Insud PharmaNCT06968481

  4. Фаза 3Регрутовање у току

    OPIC(отвара извор у новој картици)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Очекивани примарни завршетак: септембар 2027.1.494 учесникаСпонзор: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Фаза 2Регрутовање у току

    CBCT-OT RCT(отвара извор у новој картици)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Очекивани примарни завршетак: 30. сеп 2028.240 учесникаСпонзор: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Фаза 2Завршено

    COPE+OT(отвара извор у новој картици)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Примарни завршетак: 13. апр 2026.175 учесникаСпонзор: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Сва испитивања која вреди пратити

Хронологија

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Одобрено, US (FDA)Медицински индикована индукција или побољшање порођаја и контрола постпорођајног крварења

Извори

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(отвара извор у новој картици) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(отвара извор у новој картици) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(отвара извор у новој картици) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(отвара извор у новој картици) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(отвара извор у новој картици) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(отвара извор у новој картици) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(отвара извор у новој картици) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(отвара извор у новој картици) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(отвара извор у новој картици) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(отвара извор у новој картици) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(отвара извор у новој картици) Health Canada, 2025
  1. ОдобреноGonadorelinХормон који ослобађа гонадотропине (синтетички GnRH)10 WADA: забрањено
  2. У клиничким испитивањимаKisspeptinАгонист рецептора KISS1 (GPR54), природни неуропептид54 WADA: забрањено
  3. ОдобреноLeuprolideАгонист GnRH рецептора9 WADA: забрањено

Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.