Liraglutide
GLP-1-receptoragonist
Status
Godkänd
Godkänd av FDA och EMA för typ 2-diabetes (Victoza, 2009 till 2010) och viktkontroll (Saxenda, 2014 till 2015), med FDA-godkända generika sedan december 2024; liraglutid för injektion finns fortfarande på FDA:s lista över läkemedelsbrister i september 2026, och Novo Nordisk slutar sälja Saxenda i USA i januari 2027.
Evidens
Stark
Stora randomiserade prövningar stöder användningen både vid diabetes (LEAD-programmet, utfallsprövningen LEADER) och vid viktkontroll (SCALE-programmet, prövningen på ungdomar).
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
Liraglutid är en GLP-1-analog som injiceras en gång dagligen och har en sidokedja av palmitinsyra. Den är godkänd som Victoza för typ 2-diabetes, inklusive minskning av kardiovaskulär risk, och som Saxenda i högre dos för långsiktig viktkontroll hos vuxna och barn.
Struktur
31 aminosyror- aK20C16 fatty acid (palmitoyl) via γGlu spacer (albumin binding)
Peka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
H-H-A-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH
Vad den används till
- Typ 2-diabetes hos vuxna och barn från 10 års ålder, glykemisk kontroll (godkänd)
- Minskning av större hjärt-kärlhändelser vid typ 2-diabetes med hjärt-kärlsjukdom (godkänd)
- Långsiktig viktkontroll hos vuxna och ungdomar (godkänd)
Hur den verkar
Liraglutid har 97 % av sekvensen gemensam med humant GLP-1, med Arg i stället för Lys34 och en palmitinsyra med 16 kolatomer kopplad via en glutaminsyraspacer till Lys26. Naturligt GLP-1 varar bara några minuter, men liraglutid självassocierar under huden, binder till plasmaproteiner och motstår enzymerna DPP-4 och NEP, vilket ger en halveringstid på ungefär 13 timmar och dosering en gång dagligen. Aktivering av GLP-1-receptorer ökar den glukosberoende insulinutsöndringen, sänker glukagon och fördröjer magsäckstömningen.
Hur stark evidensen är
Stark
I LEADER (9 340 personer med typ 2-diabetes och hög kardiovaskulär risk) minskade liraglutid större hjärt-kärlhändelser jämfört med placebo (13,0 % mot 14,9 %) och kardiovaskulär död (4,7 % mot 6,0 %) under i median 3,8 år. Prövningen SCALE Obesity and Prediabetes (3 731 vuxna) fann en genomsnittlig viktminskning på 8,4 kg med 3,0 mg dagligen jämfört med 2,8 kg med placebo efter 56 veckor. Hos 251 ungdomar med fetma minskade liraglutid 3,0 mg BMI mer än placebo under 56 veckor.
Risker och biverkningar
- Illamående, diarré, kräkningar och förstoppning, särskilt i början av behandlingen
- Varning i svart ruta: C-cellstumörer i sköldkörteln hos gnagare; kontraindicerat vid egen eller familjär förekomst av medullär sköldkörtelcancer eller MEN 2
- Akut pankreatit, gallblåsesjukdom och akut njurskada till följd av uttorkning
- Hypoglykemi tillsammans med insulin eller sulfonureider, och ökad hjärtfrekvens
- Risk för aspiration till lungorna vid narkos eller djup sedering
Dosering enligt produktinformationen
Produktinformation: Victoza inleds med 0,6 mg dagligen i en vecka, därefter 1,2 mg dagligen (upp till 1,8 mg), medan Saxenda inleds med 0,6 mg dagligen och ökas varje vecka till 3 mg dagligen.
Regulatorisk status
| Region | År | Godkänd för |
|---|---|---|
| USFDA | 2010 | Typ 2-diabetes (barn från 10 års ålder sedan 2019); minskning av kardiovaskulär risk tillagd 2017 |
| USFDA | 2014 | Långsiktig viktkontroll (ungdomar från 12 års ålder sedan 2020) |
| EUEMA | 2009 | Typ 2-diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 10 års ålder |
| EUEMA | 2015 | Viktkontroll hos vuxna, ungdomar från 12 års ålder och barn 6 till 11 år |
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Godkänt läkemedel | Källa 10 |
| EUEuropeiska unionen | Godkänt läkemedel | Källa 7 |
| UKStorbritannien | Godkänt läkemedel | Källa 11 |
| AUAustralien | Godkänt läkemedel | Källa 12 |
| CAKanada | Godkänt läkemedel | Källa 13 |
Prövningar av Liraglutide att bevaka
INFLAM MOTION(öppnar källan i en ny flik)
A Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Intra-articular 4P004 Injection in Subjects With Knee Synovitis and Osteoarthritis
Liraglutide for delirium after surgery(öppnar källan i en ny flik)
Liraglutide in Preventing Delirium in Diabetic Elderly After Cardiac Surgery
Tidslinje
2027
2026
- INFLAM MOTION
- ForskningAmerican College of Physicians utser semaglutid och tirzepatid till förstahandsläkemedel mot fetma
- MyndighetsbeslutFDA föreslår att outsourcing facilities förbjuds att extemporebereda semaglutid och tirzepatid
- SäkerhetBrittisk myndighet skärper varningarna för GLP-1-läkemedel om svår, nekrotiserande och dödlig pankreatit
- SäkerhetFDA ber tillverkare att ta bort varningen om självmordstankar från produktinformationen för GLP-1-läkemedel mot fetma
2025
- MyndighetsbeslutWHO ger ut sin första riktlinje om GLP-1-läkemedel mot fetma, med villkorat stöd
- MyndighetsbeslutWHO för upp semaglutid, tirzepatid och andra GLP-1-läkemedel på sin lista över essentiella läkemedel
- MarknadFDA godkänner det första generiska GLP-1-läkemedlet för viktminskning, en kopia av Saxenda (liraglutid)
- ForskningStudie på veteraner kartlägger nytta och risker med GLP-1-läkemedel för 175 hälsoutfall
2024
2015
- Godkänd, EU (EMA)Viktkontroll hos vuxna, ungdomar från 12 års ålder och barn 6 till 11 år
Visa 3 tidigare händelser
2014
- Godkänd, US (FDA)Långsiktig viktkontroll (ungdomar från 12 års ålder sedan 2020)
2010
- Godkänd, US (FDA)Typ 2-diabetes (barn från 10 års ålder sedan 2019); minskning av kardiovaskulär risk tillagd 2017
2009
- Godkänd, EU (EMA)Typ 2-diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 10 års ålder
Källor
- 01Victoza (liraglutide) injection: prescribing information(öppnar källan i en ny flik)
- 02Saxenda (liraglutide) injection: prescribing information(öppnar källan i en ny flik)
- 03Liraglutide (D06404): sequence and structure entry(öppnar källan i en ny flik)
- 04Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes (LEADER)(öppnar källan i en ny flik)
- 05A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management (SCALE)(öppnar källan i en ny flik)
- 06A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity(öppnar källan i en ny flik)
- 07Victoza: EPAR (European public assessment report)(öppnar källan i en ny flik)
- 08Saxenda: EPAR (European public assessment report)(öppnar källan i en ny flik)
- 09FDA drug shortages data: liraglutide injection (includes Saxenda discontinuation notice)(öppnar källan i en ny flik)
- 10Drugs@FDA: Victoza (NDA 022341) approval history(öppnar källan i en ny flik)
- 11Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(öppnar källan i en ny flik)
- 12VICTOZA liraglutide (rys) 6mg/mL solution for injection pre-filled pen (153980)(öppnar källan i en ny flik)
- 13Drug Product Database: Victoza (DIN 02351064)(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.