Oxytocin

Oxytocinreceptoragonist (hormon från hypofysens baklob)

Status

Godkänd

Godkänt av FDA som Pitocin (1980) för medicinskt motiverad igångsättning eller förstärkning av värkarbetet och för att kontrollera blödning efter förlossningen, och nationellt godkänt i europeiska länder som Frankrike; det är inte godkänt för elektiv igångsättning eller för någon beteendemässig användning.

Evidens

Stark

Årtionden av klinisk användning och en nätverksmetaanalys från Cochrane av 140 randomiserade prövningar ligger till grund för dess roll inom förlossningsvården, medan den största prövningen om beteende var negativ.

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

Oxytocin är ett hormon med nio aminosyror som frisätts från hypofysen och får livmodern att dra ihop sig och mjölken att rinna till. Syntetiskt oxytocin (Pitocin) är ett standardläkemedel på sjukhus för att sätta igång eller förstärka värkarbetet och för att kontrollera blödning efter förlossningen.

Struktur

9 aminosyror

Peka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.

Sekvens som text
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Vad den används till

  • Igångsättning eller förstärkning av värkarbetet när det finns ett medicinskt skäl (godkänd)
  • Framkallande av livmodersammandragningar och kontroll av blödning efter förlossningen (godkänd)
  • Tilläggsbehandling vid ofullständigt eller oundvikligt missfall (godkänd)
  • Sociala svårigheter vid autism, givet som nässpray (studerad)
  • Ökad tillit, anknytning eller socialt beteende vid allmän användning (påstådd, obevisad)

Hur den verkar

Oxytocin binder till oxytocinreceptorer i livmoderns glatta muskulatur, vilket höjer kalciumhalten i muskelcellerna och utlöser sammandragningar. Antalet receptorer ökar kraftigt under graviditeten och når en topp tidigt i förlossningen, så svaret varierar mycket mellan kvinnor och infusionen måste justeras noggrant. Oxytocin skiljer sig från det vätskekvarhållande hormonet vasopressin i endast två av åtta aminosyror, så stora doser kan orsaka vätskeretention och påverka blodtrycket.

Hur stark evidensen är

StarkFlera stora randomiserade kontrollerade prövningar på människor.

Godkännandet av Pitocin vilar på lång klinisk användning för igångsättning av förlossning och blödning efter förlossningen. En nätverksmetaanalys från Cochrane av 140 randomiserade prövningar med 88 947 kvinnor jämförde läkemedel för att förebygga postpartumblödning: omkring 10,5 % av kvinnorna som fick oxytocin, den standard som WHO rekommenderar, förlorade 500 ml blod eller mer, jämfört med 7,2 % till 7,7 % med ergometrin plus oxytocin, karbetocin eller misoprostol plus oxytocin (Gallos 2018). När det gäller beteende fann den största prövningen (SOARS-B, 290 barn och ungdomar med autism) att dagligt oxytocin i näsan under 24 veckor inte var bättre än placebo på sociala eller kognitiva mått (Sikich 2021, NEJM).

Risker och biverkningar

  • Alltför kraftiga eller långvariga sammandragningar som kan påfresta barnet eller få livmodern att brista
  • Vattenförgiftning med kramper när stora doser ges som infusion under lång tid
  • Hjärtrytmrubbningar, blodtrycksförändringar, illamående och kräkningar
  • Långsam hjärtfrekvens hos fostret och andra effekter hos det nyfödda barnet
  • Vid förlossning måste det ges som intravenös infusion på sjukhus med kontinuerlig övervakning

Dosering enligt produktinformationen

Produktinformation (igångsättning av förlossning): intravenös infusion som startar med 0,5 till 1 milli-enhet per minut och ökas med 1 till 2 milli-enheter per minut var 30:e till 60:e minut tills önskat mönster av sammandragningar har uppnåtts.

Sammanfattad från den officiella produktinformationen. Ingen rekommendation: doseringen bestäms tillsammans med förskrivande läkare.

Regulatorisk status

RegionÅrGodkänd för
USFDA1980Medicinskt motiverad igångsättning eller förstärkning av värkarbetet samt kontroll av blödning efter förlossningen

Status per land

JurisdiktionStatusKälla
USUSAGodkänt läkemedelKälla 2
EUEuropeiska unionenGodkänd i vissa medlemsstaterKälla 8
UKStorbritannienGodkänt läkemedelKälla 9
AUAustralienGodkänt läkemedelKälla 10
CAKanadaGodkänt läkemedelKälla 11
Om ett läkemedel som innehåller den är godkänt, kontrollerat i varje myndighets register 1 okt. 2026.

Status för alla peptider per land

Prövningar av Oxytocin att bevaka

  1. Fas 2, Fas 3Pågår, rekryterar inte

    Intranasal oxytocin for chronic pain(öppnar källan i en ny flik)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Väntat primärt slutförande: 31 mars 2026336 deltagareSponsor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Fas 2Rekryterar

    OxyTUTION(öppnar källan i en ny flik)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Väntat primärt slutförande: oktober 2026112 deltagareSponsor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Fas 2Rekryterar inte än

    Sublingual oxytocin for PPH(öppnar källan i en ny flik)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Väntat primärt slutförande: 30 okt. 2026330 deltagareSponsor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Fas 3Rekryterar

    OPIC(öppnar källan i en ny flik)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Väntat primärt slutförande: september 20271 494 deltagareSponsor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Fas 2Rekryterar

    CBCT-OT RCT(öppnar källan i en ny flik)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Väntat primärt slutförande: 30 sep. 2028240 deltagareSponsor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Fas 2Slutförd

    COPE+OT(öppnar källan i en ny flik)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Primärt slutförande: 13 apr. 2026175 deltagareSponsor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Alla prövningar att bevaka

Tidslinje

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Godkänd, US (FDA)Medicinskt motiverad igångsättning eller förstärkning av värkarbetet samt kontroll av blödning efter förlossningen

Källor

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(öppnar källan i en ny flik) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(öppnar källan i en ny flik) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(öppnar källan i en ny flik) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(öppnar källan i en ny flik) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(öppnar källan i en ny flik) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(öppnar källan i en ny flik) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(öppnar källan i en ny flik) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(öppnar källan i en ny flik) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(öppnar källan i en ny flik) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(öppnar källan i en ny flik) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(öppnar källan i en ny flik) Health Canada, 2025
  1. GodkändGonadorelinGonadotropinfrisättande hormon (syntetiskt GnRH)10 Förbjuden av WADA
  2. I kliniska prövningarKisspeptinAgonist till KISS1-receptorn (GPR54), naturlig neuropeptid54 Förbjuden av WADA
  3. GodkändLeuprolideGnRH-receptoragonist9 Förbjuden av WADA

Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.