Semax
Analog till ACTH(4-10)-fragmentet (melanokortinhärledd neuropeptid)
Status
Godkänd på annat håll
Registrerad som läkemedel i Ryssland, där den säljs som näsdroppar, men inte godkänd av FDA eller EMA; FDA:s tjänstemän rekommenderade i juli 2026 att semax inte skulle föras upp på den amerikanska 503A-listan för extemporeberedning, och även om den rådgivande kommittén röstade 8 mot 5 i motsatt riktning är den omröstningen endast en rekommendation och ingen föreskrift har utfärdats.
Evidens
Preliminär
Evidensen från människor domineras av små ryska prövningar, de flesta publicerade endast på ryska, och FDA:s granskning 2026 bedömde evidensen som otillräcklig för de användningar som granskades.
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
En analog med sju aminosyror av ett fragment av hormonet ACTH, registrerad i Ryssland som näsdroppar vid stroke och problem med hjärnans blodcirkulation och använd på andra håll som icke godkänd nootropisk forskningskemikalie.
Struktur
7 aminosyrorPeka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Vad den används till
- Cerebral ischemi och ischemisk stroke, som registrerat näspreparat i Ryssland (godkänd)
- Migrän och trigeminusneuralgi (studerad)
- Kognitiv förmåga, uppmärksamhet och minne hos friska vuxna (studerad)
- Synnervssjukdomar, ADHD, ångest och depression (påstådd, obevisad)
Hur den verkar
Semax är en analog av ACTH(4-7)-fragmentet, stabiliserad av en Pro-Gly-Pro-svans. Till skillnad från hela ACTH driver den inte kortisolfrisättning. Hos gnagare binder den till specifika ställen i basala framhjärnan och höjer nivåerna av hjärnhärledd neurotrof faktor (BDNF) och dess receptor TrkB, och efter experimentell stroke förändrar den uttrycket av gener för inflammation, blodkärl och signalsubstanser. Om något av detta sker i meningsfull omfattning i den mänskliga hjärnan efter dosering i näsan har inte visats.
Hur stark evidensen är
Preliminär
Mekanismforskningen är till största delen gjord på gnagare: Dolotov med kollegor (2006) visade specifik bindning och högre halt av BDNF-protein i råttans basala framhjärna efter intranasalt semax, och transkriptomstudier rapporterar hämmad induktion av proinflammatoriska gener efter experimentell ischemi. Ryska kliniska prövningar vid stroke, kognitiv försämring och synnervssjukdom finns men är till stor del publicerade på ryska. FDA:s granskning i juli 2026 uteslöt dessa rapporter från bedömningen eftersom engelska texter saknades och drog slutsatsen att det inte finns tillräcklig evidens för effekt vid cerebral ischemi, migrän och trigeminusneuralgi; den rådgivande kommittén röstade ändå 8 mot 5 för att tillåta extemporeberedning.
Risker och biverkningar
- Inte bedömd avseende säkerhet eller kvalitet av FDA eller EMA, och den ryska evidensbasen har inte verifierats oberoende
- FDA pekade på en risk för immunreaktioner på grund av peptidaggregering och peptidrelaterade föroreningar, särskilt för injicerade produkter
- Material som köps som forskningskemikalie håller inte farmaceutisk kvalitet och kan variera i identitet, renhet och sterilitet
- Långsiktig säkerhet hos människor är inte studerad, inte heller hos barn eller under graviditet
- Inte namngiven på WADA:s förbudslista för 2026, men klass S2 omfattar även substanser som strukturellt eller biologiskt liknar kortikotropiner, så tävlande idrottare bör inte utgå från att den är tillåten
Regulatorisk status
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Inget godkänt läkemedel | Källa 1 |
| EUEuropeiska unionen | Inget godkänt läkemedel | Källa 7 |
| UKStorbritannien | Inget godkänt läkemedel | Källa 8 |
| AUAustralien | Inget godkänt läkemedel | Källa 9 |
| CAKanada | Inget godkänt läkemedel | Källa 10 |
Tidslinje
Källor
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(öppnar källan i en ny flik)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(öppnar källan i en ny flik)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(öppnar källan i en ny flik)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(öppnar källan i en ny flik)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(öppnar källan i en ny flik)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(öppnar källan i en ny flik)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(öppnar källan i en ny flik)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öppnar källan i en ny flik)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.