PEPTOKING
UK

Oxytocin

Агоніст рецептора окситоцину (гормон задньої частки гіпофіза)

Статус

Схвалено

Схвалений FDA як Pitocin (1980) для стимуляції чи посилення пологової діяльності за медичними показаннями та контролю кровотечі після пологів, а також дозволений на національному рівні в європейських країнах, таких як Франція; він не схвалений для планової індукції пологів чи для будь-якого поведінкового застосування.

Доказова база

Сильна

Десятиліття клінічного застосування та мережевий метааналіз Cochrane зі 140 рандомізованих випробувань лежать в основі його акушерської ролі, тоді як найбільше поведінкове випробування дало негативний результат.

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

Окситоцин є гормоном із дев’яти амінокислот, який вивільняється з гіпофіза і спричиняє скорочення матки та виділення молока. Синтетичний окситоцин (Pitocin) є стандартним лікарняним препаратом для стимуляції чи посилення пологів і контролю кровотечі після пологів.

Структура

9 амінокислот

Наведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.

Послідовність у вигляді тексту
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Для чого застосовують

  • Стимуляція чи посилення пологової діяльності за наявності медичних показань (схвалено)
  • Викликання скорочень матки та контроль кровотечі після пологів (схвалено)
  • Допоміжне лікування неповного або неминучого викидня (схвалено)
  • Труднощі в соціальній взаємодії при аутизмі, у формі назального спрею (досліджено)
  • Посилення довіри, прив’язаності чи соціальної поведінки при загальному застосуванні (заявлено, не доведено)

Як це працює

Окситоцин зв’язується з рецепторами окситоцину на гладких м’язах матки, підвищуючи рівень кальцію всередині м’язових клітин і запускаючи скорочення. Кількість рецепторів значно зростає під час вагітності й досягає піку на початку пологів, тож реакція в різних жінок дуже відрізняється, і інфузію потрібно ретельно коригувати. Окситоцин відрізняється від вазопресину, гормону, що затримує воду, лише двома з восьми амінокислот, тому великі дози можуть спричиняти затримку води та вплив на артеріальний тиск.

Наскільки вагомі докази

СильнаКілька великих рандомізованих контрольованих випробувань на людях.

Схвалення Pitocin ґрунтується на тривалому клінічному застосуванні для індукції пологів і при кровотечі після пологів. Мережевий метааналіз Cochrane зі 140 рандомізованих випробувань за участю 88 947 жінок порівнював препарати для запобігання післяпологовій кровотечі: близько 10,5% жінок, які отримували окситоцин, рекомендований ВООЗ стандарт, втратили 500 мл крові або більше, проти від 7,2% до 7,7% при застосуванні ергометрину з окситоцином, карбетоцину або мізопростолу з окситоцином (Gallos 2018). Щодо поведінки, найбільше випробування (SOARS-B, 290 дітей і підлітків з аутизмом) виявило, що щоденний інтраназальний окситоцин протягом 24 тижнів був не кращим за плацебо за соціальними чи когнітивними показниками (Sikich 2021, NEJM).

Ризики та побічні ефекти

  • Надмірні або тривалі скорочення, які можуть спричинити дистрес дитини чи розрив матки
  • Водна інтоксикація із судомами при інфузії великих доз протягом тривалого часу
  • Порушення серцевого ритму, зміни артеріального тиску, нудота та блювання
  • Уповільнення серцевого ритму плода та інші ефекти в новонародженого
  • Для пологів його слід вводити внутрішньовенною інфузією в лікарні з постійним моніторингом

Дозування за інструкцією

Інструкція (індукція пологів): внутрішньовенна інфузія, починаючи з 0,5-1 міліодиниці на хвилину, зі збільшенням на 1-2 міліодиниці на хвилину кожні 30-60 хвилин до встановлення бажаного характеру скорочень.

Коротко за офіційною інструкцією для медичного застосування. Це не рекомендація: дозування визначають разом із лікарем.

Регуляторний статус

РегіонРікСхвалено для
USFDA1980Індукція або посилення пологової діяльності за медичними показаннями та контроль післяпологової кровотечі

Статус за країнами

ЮрисдикціяСтатусДжерело
USСполучені ШтатиЗареєстрований лікарський засібДжерело 2
EUЄвропейський СоюзЗареєстровано в деяких державах-членахДжерело 8
UKВелика БританіяЗареєстрований лікарський засібДжерело 9
AUАвстраліяЗареєстрований лікарський засібДжерело 10
CAКанадаЗареєстрований лікарський засібДжерело 11
Чи зареєстровано лікарський засіб із ним, перевірено в реєстрах кожного регулятора 1 жовт. 2026 р..

Статус усіх пептидів за країнами

Випробування, за якими варто стежити: Oxytocin

  1. Фаза 2, Фаза 3Активне, без набору

    Intranasal oxytocin for chronic pain(відкриває джерело в новій вкладці)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Очікуване первинне завершення: 31 бер. 2026 р.336 учасниківСпонсор: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Фаза 2Триває набір

    OxyTUTION(відкриває джерело в новій вкладці)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Очікуване первинне завершення: жовтень 2026 р.112 учасниківСпонсор: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Фаза 2Набір ще не розпочато

    Sublingual oxytocin for PPH(відкриває джерело в новій вкладці)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Очікуване первинне завершення: 30 жовт. 2026 р.330 учасниківСпонсор: Insud PharmaNCT06968481

  4. Фаза 3Триває набір

    OPIC(відкриває джерело в новій вкладці)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Очікуване первинне завершення: вересень 2027 р.1 494 учасникиСпонсор: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Фаза 2Триває набір

    CBCT-OT RCT(відкриває джерело в новій вкладці)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Очікуване первинне завершення: 30 вер. 2028 р.240 учасниківСпонсор: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Фаза 2Завершено

    COPE+OT(відкриває джерело в новій вкладці)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Первинне завершення: 13 квіт. 2026 р.175 учасниківСпонсор: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Усі випробування, за якими варто стежити

Хронологія

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT

  2. 2027

    1. OPIC

  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain

  4. 1980

    1. Схвалено, US (FDA)Індукція або посилення пологової діяльності за медичними показаннями та контроль післяпологової кровотечі

Джерела

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(відкриває джерело в новій вкладці) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(відкриває джерело в новій вкладці) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(відкриває джерело в новій вкладці) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(відкриває джерело в новій вкладці) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(відкриває джерело в новій вкладці) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(відкриває джерело в новій вкладці) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(відкриває джерело в новій вкладці) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(відкриває джерело в новій вкладці) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(відкриває джерело в новій вкладці) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(відкриває джерело в новій вкладці) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(відкриває джерело в новій вкладці) Health Canada, 2025
  1. СхваленоGonadorelinГонадотропін-рилізинг-гормон (синтетичний GnRH)10 Заборонено WADA
  2. У клінічних випробуванняхKisspeptinАгоніст рецептора KISS1 (GPR54), природний нейропептид54 Заборонено WADA
  3. СхваленоLeuprolideАгоніст рецептора GnRH9 Заборонено WADA

Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.