Semax
Аналог фрагмента ACTH(4-10) (нейропептид, похідний від меланокортинів)
Статус
Схвалено в інших країнах
Зареєстрований як лікарський засіб у Росії, де продається у формі назальних крапель, але не схвалений FDA чи EMA; у липні 2026 року фахівці FDA рекомендували не додавати семакс до переліку 503A для аптечного виготовлення в США, і хоча консультативний комітет проголосував 8 проти 5 у протилежному напрямку, це голосування є лише рекомендацією, а правила не ухвалено.
Доказова база
Попередня
Дані щодо людей складаються переважно з невеликих російських випробувань, більшість із яких опубліковано лише російською мовою, і в огляді FDA 2026 року докази визнано недостатніми для досліджених застосувань.
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
Аналог фрагмента гормону ACTH із семи амінокислот, зареєстрований у Росії як назальні краплі при інсульті та порушеннях мозкового кровообігу, а в інших країнах використовуваний як несхвалена ноотропна хімічна речовина для досліджень.
Структура
7 амінокислотНаведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Для чого застосовують
- Ішемія мозку та ішемічний інсульт, як зареєстрований назальний препарат у Росії (схвалено)
- Мігрень і невралгія трійчастого нерва (досліджено)
- Когнітивна продуктивність, увага та пам’ять у здорових дорослих (досліджено)
- Захворювання зорового нерва, СДУГ, тривожність і депресія (заявлено, не доведено)
Як це працює
Семакс є аналогом фрагмента ACTH(4-7), стабілізованим «хвостом» Pro-Gly-Pro. На відміну від цілого ACTH, він не стимулює вивільнення кортизолу. У гризунів він зв’язується зі специфічними ділянками в базальному передньому мозку і підвищує рівні нейротрофічного фактора мозку (BDNF) та його рецептора TrkB, а після експериментального інсульту змінює експресію генів запалення, судин і нейромедіаторів. Чи відбувається щось із цього на значущому рівні в мозку людини після назального введення, не показано.
Наскільки вагомі докази
Попередня
Роботи щодо механізму переважно виконані на гризунах: Dolotov і співавтори (2006) показали специфічне зв’язування і вищий рівень білка BDNF у базальному передньому мозку щурів після інтраназального введення семаксу, а транскриптомні дослідження повідомляють про пригнічення індукції прозапальних генів після експериментальної ішемії. Російські клінічні випробування при інсульті, когнітивному зниженні та захворюваннях зорового нерва існують, але здебільшого опубліковані російською мовою. В огляді FDA за липень 2026 року ці звіти виключили з оцінки, оскільки англійських текстів не було, і дійшли висновку, що доказів ефективності при ішемії мозку, мігрені та невралгії трійчастого нерва недостатньо; проте консультативний комітет проголосував 8 проти 5 за придатність для аптечного виготовлення.
Ризики та побічні ефекти
- FDA чи EMA не оцінювали його безпеку чи якість, а російська доказова база не пройшла незалежної перевірки
- FDA вказало на ризик імунних реакцій через агрегацію пептиду та пов’язані з пептидом домішки, особливо для ін’єкційних продуктів
- Матеріал, придбаний як хімічна речовина для досліджень, не має фармацевтичної якості, і його склад, чистота та стерильність можуть різнитися
- Довгострокову безпеку для людей не вивчали, зокрема в дітей і під час вагітності
- Не згаданий у Забороненому списку WADA 2026 року, але клас S2 охоплює також речовини, структурно чи біологічно подібні до кортикотропінів, тож спортсменам, які змагаються, не слід вважати його дозволеним
Регуляторний статус
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 1 |
| EUЄвропейський Союз | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 7 |
| UKВелика Британія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 8 |
| AUАвстралія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 9 |
| CAКанада | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 10 |
Хронологія
Джерела
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.