С предупредителни писма FDA отхвърли етикетите „само за изследователска употреба“ при онлайн продажбите на GLP-1 пептиди

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

В предупредителни писма от 24 август 2026 г. FDA заяви на онлайн търговци, че продукти като ретатрутид, тирзепатид, семаглутид, сурводутид, маздутид, бремеланотид (PT-141), тезаморелин и смеси от тезаморелин и ипаморелин са неодобрени нови лекарства. Агенцията отхвърли уговорките „за лабораторна, изследователска и аналитична употреба“, като посочи терапевтичните твърдения, бактериостатичната вода за разтваряне и калкулатора за дозиране като доказателство, че продуктите са предназначени за употреба от хора. Подобни писма бяха изпратени и до други търговци на пептиди по-рано през 2026 г., включително през март.

Източници

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration

Засегнати пептиди

  1. В клинични изпитванияRetatrutideТроен агонист на GIP, GLP-1 и глюкагоновия рецептор39 Забранен от WADA
  2. ОдобренTirzepatideДвоен агонист на GIP и GLP-1 рецепторите39
  3. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецептора31
  4. В клинични изпитванияSurvodutideДвоен агонист на глюкагоновия и GLP-1 рецептора29 Забранен от WADA
  5. Одобрен другадеMazdutideДвоен агонист на глюкагоновия и GLP-1 рецептора (аналог на оксинтомодулин)34
  6. ОдобренBremelanotideАгонист на меланокортиновите рецептори7
  7. ОдобренTesamorelinАналог на фактора, освобождаващ растежен хормон (GHRF)44 Забранен от WADA
  8. НеодобренIpamorelinСекретагог на растежния хормон (агонист на грелиновия рецептор)5 Забранен от WADA