FDA traži od proizvođača da uklone upozorenje o suicidalnim mislima iz uputstava za GLP-1 lijekove za mršavljenje

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

U ažuriranom saopćenju o sigurnosti lijekova FDA je navela da njen pregled nije pronašao povećan rizik od suicidalnih ideja ili ponašanja uz agoniste GLP-1 receptora i zatražila od proizvođača da uklone upozorenje iz uputstava o lijeku za Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) i Zepbound (tirzepatid). Pregled je obuhvatio meta-analizu 91 placebom kontroliranog ispitivanja sa 107.910 pacijenata i studiju podataka o potraživanjima iz osiguranja na više od 2,2 miliona osoba u kojoj su GLP-1 lijekovi poređeni s inhibitorima SGLT2.

Izvori

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(otvara izvor u novoj kartici) Pharmacy Times

Uključeni peptidi

  1. OdobrenoLiraglutideAgonist GLP-1 receptora31
  2. OdobrenoSemaglutideAgonist GLP-1 receptora31
  3. OdobrenoTirzepatideDvojni agonist receptora za GIP i GLP-139