FDA ber produsentene fjerne advarselen om selvmordstanker fra preparatomtalene for GLP-1-legemidler mot overvekt

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

I en oppdatert sikkerhetsmelding om legemidler sa FDA at gjennomgangen ikke fant økt risiko for selvmordstanker eller selvmordsatferd med GLP-1-reseptoragonister, og ba produsentene fjerne advarselen fra preparatomtalene for Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) og Zepbound (tirzepatid). Gjennomgangen omfattet en metaanalyse av 91 placebokontrollerte studier med 107 910 pasienter og en studie av forsikringsdata med mer enn 2,2 millioner personer som sammenlignet GLP-1-legemidler med SGLT2-hemmere.

Kilder

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(åpner kilden i en ny fane) Pharmacy Times

Berørte peptider

  1. GodkjentLiraglutideGLP-1-reseptoragonist31
  2. GodkjentSemaglutideGLP-1-reseptoragonist31
  3. GodkjentTirzepatideDobbel agonist for GIP- og GLP-1-reseptorer39