Az FDA kéri, hogy az öngyilkossági gondolatokra vonatkozó figyelmeztetés kerüljön le a GLP-1-fogyasztószerek címkéjéről

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA frissített gyógyszerbiztonsági közleményében közölte, hogy áttekintése nem talált fokozott öngyilkossági gondolat- vagy viselkedéskockázatot a GLP-1-receptor-agonisták mellett, és felkérte a gyártókat, hogy távolítsák el a figyelmeztetést a Saxenda (liraglutid), a Wegovy (szemaglutid) és a Zepbound (tirzepatid) alkalmazási előírásából. Az áttekintés 91 placebokontrollos vizsgálat 107 910 beteget felölelő metaanalízisét, valamint egy több mint 2,2 millió embert érintő, biztosítási adatokon alapuló vizsgálatot foglalt magában, amely a GLP-1-gyógyszereket SGLT2-gátlókkal hasonlította össze.

Források

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(új lapon nyitja meg a forrást) Pharmacy Times

Érintett peptidek

  1. EngedélyezettLiraglutideGLP-1-receptor-agonista31
  2. EngedélyezettSemaglutideGLP-1-receptor-agonista31
  3. EngedélyezettTirzepatideGIP- és GLP-1-receptor kettős agonista39