La FDA pide retirar la advertencia sobre pensamientos suicidas de las fichas técnicas de los GLP-1 para perder peso

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

En una comunicación de seguridad actualizada, la FDA indicó que su revisión no encontró un aumento del riesgo de ideación o conducta suicida con los agonistas del receptor de GLP-1 y pidió a los fabricantes que retiraran la advertencia de las fichas técnicas de Saxenda (liraglutida), Wegovy (semaglutida) y Zepbound (tirzepatida). La revisión incluyó un metanálisis de 91 ensayos controlados con placebo con 107 910 pacientes y un estudio con datos de reclamaciones a aseguradoras de más de 2,2 millones de personas que comparó los fármacos GLP-1 con los inhibidores de SGLT2.

Fuentes

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(abre la fuente en una pestaña nueva) Pharmacy Times

Péptidos implicados

  1. AprobadoLiraglutideAgonista del receptor de GLP-131
  2. AprobadoSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131
  3. AprobadoTirzepatideAgonista dual de los receptores de GIP y de GLP-139