Ο FDA ζητά να αφαιρεθεί η προειδοποίηση για αυτοκτονικές σκέψεις από τις επισημάνσεις φαρμάκων GLP-1 για το βάρος

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Σε επικαιροποιημένη ανακοίνωση για την ασφάλεια φαρμάκων, ο FDA ανέφερε ότι η ανασκόπησή του δεν βρήκε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού ή συμπεριφοράς με τους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 και ζήτησε από τους παρασκευαστές να αφαιρέσουν την προειδοποίηση από τις επισημάνσεις των Saxenda (λιραγλουτίδη), Wegovy (σεμαγλουτίδη) και Zepbound (τιρζεπατίδη). Η ανασκόπηση περιέλαβε μια μετα-ανάλυση 91 ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών με 107.910 ασθενείς και μια μελέτη δεδομένων αποζημιώσεων σε περισσότερα από 2,2 εκατομμύρια άτομα που συνέκρινε τα φάρμακα GLP-1 με τους αναστολείς SGLT2.