FDA pede aos fabricantes que retirem a advertência sobre pensamentos suicidas da rotulagem dos GLP-1 para emagrecer

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

Numa comunicação de segurança atualizada, a FDA afirmou que a sua avaliação não encontrou um risco aumentado de ideação ou comportamento suicida com os agonistas do recetor de GLP-1 e pediu aos fabricantes que retirassem a advertência das informações de prescrição do Saxenda (liraglutido), do Wegovy (semaglutido) e do Zepbound (tirzepatida). A avaliação incluiu uma meta-análise de 91 ensaios controlados por placebo com 107 910 doentes e um estudo de dados de faturação de seguros com mais de 2,2 milhões de pessoas que comparou os fármacos GLP-1 com os inibidores do SGLT2.