FDA ber tillverkare att ta bort varningen om självmordstankar från produktinformationen för GLP-1-läkemedel mot fetma

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

I ett uppdaterat säkerhetsmeddelande uppgav FDA att myndighetens granskning inte fann någon ökad risk för suicidala tankar eller suicidalt beteende med GLP-1-receptoragonister, och bad tillverkarna att ta bort varningen från produktinformationen för Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) och Zepbound (tirzepatid). Granskningen omfattade en metaanalys av 91 placebokontrollerade prövningar med 107 910 patienter och en studie av försäkringsdata för fler än 2,2 miljoner personer som jämförde GLP-1-läkemedel med SGLT2-hämmare.