FDA, üreticilerden GLP-1 kilo verme ilaçlarının prospektüslerindeki intihar düşüncesi uyarısını kaldırmalarını istedi

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, güncellenmiş bir ilaç güvenliği duyurusunda, incelemesinin GLP-1 reseptör agonistleriyle intihar düşüncesi veya davranışı riskinde artış bulmadığını belirtti ve üreticilerden uyarıyı Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) ve Zepbound (tirzepatid) prospektüslerinden kaldırmalarını istedi. İnceleme, 107.910 hastanın yer aldığı 91 plasebo kontrollü çalışmanın meta-analizini ve GLP-1 ilaçlarını SGLT2 inhibitörleriyle karşılaştıran, 2,2 milyondan fazla kişiyi kapsayan bir sigorta talep verisi çalışmasını içeriyordu.

Kaynaklar

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(kaynağı yeni sekmede açar) Pharmacy Times

İlgili peptitler

  1. OnaylıLiraglutideGLP-1 reseptör agonisti31
  2. OnaylıSemaglutideGLP-1 reseptör agonisti31
  3. OnaylıTirzepatideİkili GIP ve GLP-1 reseptör agonisti39