La FDA chiede ai produttori di togliere l'avvertenza sui pensieri suicidi dalle schede tecniche dei GLP-1 dimagranti

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In una comunicazione aggiornata sulla sicurezza dei farmaci, la FDA ha dichiarato che la sua revisione non ha rilevato un aumento del rischio di ideazione o comportamento suicidario con gli agonisti del recettore del GLP-1 e ha chiesto ai produttori di rimuovere l'avvertenza dalle schede tecniche di Saxenda (liraglutide), Wegovy (semaglutide) e Zepbound (tirzepatide). La revisione comprendeva una meta-analisi di 91 studi controllati con placebo con 107.910 pazienti e uno studio basato su dati amministrativi di rimborso relativo a oltre 2,2 milioni di persone, che confrontava i farmaci GLP-1 con gli inibitori di SGLT2.

Fonti

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(apre la fonte in una nuova scheda) Pharmacy Times

Peptidi coinvolti

  1. ApprovatoLiraglutideAgonista del recettore del GLP-131
  2. ApprovatoSemaglutideAgonista del recettore del GLP-131
  3. ApprovatoTirzepatideDoppio agonista dei recettori del GIP e del GLP-139