FDA žiada výrobcov, aby z informácií o liekoch GLP-1 na chudnutie odstránili varovanie pred samovražednými myšlienkami

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

V aktualizovanom oznámení o bezpečnosti liekov FDA uviedla, že jej posúdenie nezistilo zvýšené riziko samovražedných myšlienok alebo správania pri agonistoch receptora GLP-1, a požiadala výrobcov, aby varovanie odstránili z informácií o liekoch Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) a Zepbound (tirzepatid). Posúdenie zahŕňalo metaanalýzu 91 placebom kontrolovaných štúdií so 107 910 pacientmi a štúdiu údajov o poistných nárokoch s viac ako 2,2 milióna ľudí, ktorá porovnávala lieky GLP-1 s inhibítormi SGLT2.

Zdroje

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(otvorí zdroj na novej karte) Pharmacy Times

Dotknuté peptidy

  1. SchválenéLiraglutideAgonista receptora GLP-131
  2. SchválenéSemaglutideAgonista receptora GLP-131
  3. SchválenéTirzepatideDuálny agonista receptorov GIP a GLP-139