FDA le cere producătorilor să elimine avertismentul privind gândurile suicidare din prospectele medicamentelor GLP-1 pentru slăbit

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Într-o comunicare actualizată privind siguranța medicamentelor, FDA a declarat că evaluarea sa nu a găsit un risc crescut de ideație sau comportament suicidar cu agoniștii receptorului GLP-1 și le-a cerut producătorilor să elimine avertismentul din informațiile de prescriere ale Saxenda (liraglutidă), Wegovy (semaglutidă) și Zepbound (tirzepatidă). Evaluarea a inclus o metaanaliză a 91 de studii controlate cu placebo, cu 107.910 pacienți, și un studiu pe date de decontare la peste 2,2 milioane de persoane, care a comparat medicamentele GLP-1 cu inhibitorii SGLT2.