FDA бара од производителите да го отстранат предупредувањето за самоубиствени мисли од упатствата за лековите GLP-1 за слабеење

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Во ажурирано соопштение за безбедноста на лековите, FDA наведе дека нејзиниот преглед не нашол зголемен ризик од самоубиствени мисли или однесување со агонистите на GLP-1 рецепторот и побара од производителите да го отстранат предупредувањето од упатствата за Saxenda (лираглутид), Wegovy (семаглутид) и Zepbound (тирзепатид). Прегледот вклучуваше мета-анализа на 91 испитување контролирано со плацебо со 107.910 пациенти и студија на податоци од здравствено осигурување за повеќе од 2,2 милиони луѓе во која лековите GLP-1 беа споредени со инхибиторите на SGLT2.

Извори

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(го отвора изворот во нова картичка) Pharmacy Times

Засегнати пептиди

  1. ОдобренLiraglutideАгонист на GLP-1 рецепторот31
  2. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот31
  3. ОдобренTirzepatideДвоен агонист на рецепторите за GIP и GLP-139