FDA fordert Hersteller auf, den Warnhinweis zu Suizidgedanken aus den Fachinformationen von GLP-1-Abnehmmitteln zu streichen

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In einer aktualisierten Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit erklärte die FDA, ihre Prüfung habe kein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken oder suizidales Verhalten unter GLP-1-Rezeptoragonisten ergeben, und forderte die Hersteller auf, den Warnhinweis aus den Fachinformationen von Saxenda (Liraglutid), Wegovy (Semaglutid) und Zepbound (Tirzepatid) zu entfernen. Die Prüfung umfasste eine Metaanalyse von 91 placebokontrollierten Studien mit 107.910 Patienten und eine Studie auf Basis von Abrechnungsdaten mit mehr als 2,2 Millionen Menschen, in der GLP-1-Arzneimittel mit SGLT2-Hemmern verglichen wurden.