FDA поиска от производителите да махнат предупреждението за суицидни мисли от кратките характеристики на GLP-1 лекарствата за отслабване

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

В актуализирано съобщение за безопасността на лекарствата FDA заяви, че нейният преглед не е установил повишен риск от суицидни мисли или поведение при агонистите на GLP-1 рецепторите, и поиска от производителите да премахнат предупреждението от кратките характеристики на Saxenda (лираглутид), Wegovy (семаглутид) и Zepbound (тирзепатид). Прегледът включва метаанализ на 91 плацебо-контролирани изпитвания със 107 910 пациенти и проучване на данни от застрахователни искове за над 2,2 милиона души, в което лекарствата от групата на GLP-1 са сравнени с инхибиторите на SGLT2.

Източници

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(отваря източника в нов раздел) Pharmacy Times

Засегнати пептиди

  1. ОдобренLiraglutideАгонист на GLP-1 рецептора31
  2. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецептора31
  3. ОдобренTirzepatideДвоен агонист на GIP и GLP-1 рецепторите39