FDA biður framleiðendur að fjarlægja viðvörun um sjálfsvígshugsanir úr lyfjaupplýsingum GLP-1 lyfja til þyngdartaps

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Í uppfærðri öryggistilkynningu um lyf sagði FDA að yfirferð stofnunarinnar hefði ekki leitt í ljós aukna hættu á sjálfsvígshugsunum eða sjálfsvígshegðun með GLP-1 viðtakaörvum og bað framleiðendur að fjarlægja viðvörunina úr lyfjaupplýsingum Saxenda (liraglútíð), Wegovy (semaglútíð) og Zepbound (tirzepatíð). Yfirferðin náði til safngreiningar á 91 rannsókn með samanburði við lyfleysu með 107.910 sjúklingum og rannsóknar á gögnum úr tryggingakröfum á yfir 2,2 milljónum manna þar sem GLP-1 lyf voru borin saman við SGLT2 hemla.