FDA traži od proizvođača da iz uputa za lijekove GLP-1 za mršavljenje uklone upozorenje o suicidalnim mislima

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

U ažuriranoj obavijesti o sigurnosti lijekova FDA je navela da njezin pregled nije pronašao povećan rizik od suicidalnih misli ili ponašanja uz agoniste receptora za GLP-1 i zatražila od proizvođača da uklone upozorenje iz uputa o lijeku za lijekove Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) i Zepbound (tirzepatid). Pregled je obuhvatio metaanalizu 91 placebom kontroliranog ispitivanja sa 107.910 bolesnika i istraživanje podataka o zahtjevima za naknadu s više od 2,2 milijuna osoba u kojem su lijekovi GLP-1 uspoređeni s inhibitorima SGLT2.

Izvori

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(otvara izvor u novoj kartici) Pharmacy Times

Uključeni peptidi

  1. OdobrenLiraglutideAgonist receptora za GLP-131
  2. OdobrenSemaglutideAgonist receptora za GLP-131
  3. OdobrenTirzepatideDvojni agonist receptora za GIP i GLP-139