PEPTOKING
SQ

FDA-ja u kërkon prodhuesve të heqin paralajmërimin për mendimet vetëvrasëse nga etiketat e ilaçeve GLP-1 për humbje peshe

Siguri

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Në një komunikim të përditësuar për sigurinë e ilaçeve, FDA-ja tha se rishikimi i saj nuk gjeti rrezik të shtuar të ideve ose sjelljes vetëvrasëse me agonistët e receptorit GLP-1 dhe u kërkoi prodhuesve ta heqin paralajmërimin nga informacioni zyrtar i Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) dhe Zepbound (tirzepatid). Rishikimi përfshiu një meta-analizë të 91 studimeve të kontrolluara me placebo me 107 910 pacientë dhe një studim me të dhëna nga kërkesat për rimbursim të sigurimeve me më shumë se 2,2 milionë persona, që krahasoi ilaçet GLP-1 me frenuesit e SGLT2.

Burimet

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(hap burimin në një skedë të re) Pharmacy Times

Peptidet e përfshira

  1. I miratuarLiraglutideAgonist i receptorit GLP-131
  2. I miratuarSemaglutideAgonist i receptorit GLP-131
  3. I miratuarTirzepatideAgonist i dyfishtë i receptorëve të GIP dhe GLP-139