FDA lūdz ražotājus izņemt brīdinājumu par domām par pašnāvību no GLP-1 svara samazināšanas zāļu aprakstiem

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

Atjauninātā zāļu drošuma paziņojumā FDA norādīja, ka tās pārskatā netika konstatēts paaugstināts pašnāvības domu vai uzvedības risks, lietojot GLP-1 receptoru agonistus, un lūdza ražotājus izņemt brīdinājumu no Saxenda (liraglutīds), Wegovy (semaglutīds) un Zepbound (tirzepatīds) zāļu aprakstiem. Pārskatā tika iekļauta 91 placebo kontrolēta pētījuma ar 107 910 pacientiem metaanalīze un apdrošināšanas atlīdzību datu pētījums ar vairāk nekā 2,2 miljoniem cilvēku, kurā GLP-1 zāles salīdzinātas ar SGLT2 inhibitoriem.

Avoti

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(atver avotu jaunā cilnē) Pharmacy Times

Iesaistītie peptīdi

  1. ApstiprinātsLiraglutideGLP-1 receptoru agonists31
  2. ApstiprinātsSemaglutideGLP-1 receptoru agonists31
  3. ApstiprinātsTirzepatideGIP un GLP-1 receptoru duālais agonists39