FDA prašo gamintojų pašalinti įspėjimą apie mintis apie savižudybę iš GLP-1 svorio mažinimo vaistų aprašų
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Atnaujintame pranešime apie vaistų saugumą FDA nurodė, kad jos atlikta apžvalga nenustatė padidėjusios minčių apie savižudybę ar savižudiško elgesio rizikos vartojant GLP-1 receptorių agonistus, ir paprašė gamintojų pašalinti šį įspėjimą iš Saxenda (liraglutido), Wegovy (semaglutido) ir Zepbound (tirzepatido) aprašų. Apžvalgą sudarė 91 placebu kontroliuojamo tyrimo su 107 910 pacientų metaanalizė ir draudimo išmokų duomenų tyrimas, kuriame daugiau nei 2,2 mln. žmonių lyginti GLP-1 vaistai su SGLT2 inhibitoriais.
Šaltiniai
- 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)