La FDA demana als fabricants que retirin l'advertència sobre pensaments suïcides de les fitxes tècniques dels fàrmacs GLP-1 per perdre pes

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

En una comunicació de seguretat actualitzada, la FDA va indicar que la seva revisió no havia trobat cap augment del risc d'ideació o de conducta suïcida amb els agonistes del receptor de GLP-1 i va demanar als fabricants que retiressin l'advertència de les fitxes tècniques de Saxenda (liraglutida), Wegovy (semaglutida) i Zepbound (tirzepatida). La revisió va incloure una metanàlisi de 91 assajos controlats amb placebo amb 107.910 pacients i un estudi amb dades de reclamacions a asseguradores de més de 2,2 milions de persones que comparava els fàrmacs GLP-1 amb els inhibidors de l'SGLT2.

Fonts

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(obre la font en una pestanya nova) Pharmacy Times

Pèptids implicats

  1. AprovatLiraglutideAgonista del receptor de GLP-131
  2. AprovatSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131
  3. AprovatTirzepatideAgonista dual dels receptors de GIP i de GLP-139